甘乐能的用法用量

与其他注射用**一样，本品使用前需肉眼检查是否澄清透明，本品应为无色透明液体。用于维持治疗的皮**射方案中，患者可遵**嘱自行注射。对于血小板[5万/mm[sup]3[/sup]的患者，应采用皮**射代替肌注。在本品用于任何适应症时，如果发生不良反应，则应调整剂量（减量50%）或暂时停**，直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发，或者疾病发生进展，则应停用本品治疗。1.慢性乙型肝炎标准给**方案**：推荐剂量为每周总量30-35 miu；皮**射，每天5 miu，连续7天，或每周3次，每次10 miu（隔日1次），共16-24周。儿童（1-17岁）：推荐剂量为第1周皮**射3次（隔日1次），每次3 miu/m[sup]2[/sup]，以后剂量升高至每周3次，每次6 miu/m[sup]2[/sup]（最大可达每次10 miu/m[sup]2[/sup]），共给**16-24周。对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者，在临床试验中曾采用下列剂量调整方案：**物剂量 白细胞计数 粒细胞计数 血小板计数减量50%(**)(**)(**和儿童)(儿童)(儿童)停**(**)(**)(**和儿童)(儿童)(儿童)当白细胞、粒细胞和（或）血小板计数恢复至正常或基础值时，本品剂量可恢复至初始量。部分**认可的另一种给**方案：本品的最低有效剂量为每周3次皮**射，每次3 miu。hbv-dna基础水平较低（即[100 pcg/ml）的患者对本品的应答最强，大多数患者在1个月内hbv-dna下降达50%。高危病人（hbv-dna]100 pcg/ml）或在1月内无应答的患者，可用本品每周3次，每次5 miu治疗或剂量增至每天5 miu。剂量可随病人对本品的耐受情况调整。若病人有应答，该选择方案应维持4个月，除非病人发生严重的不耐受反应（见上述粒细胞和血小板计数下降的指导原则）。2.慢性丙型肝炎单独治疗：推荐剂量为3 miu皮**射，每周3次（隔日1次）。产生疗效的多数患者在12-16周内atl水平有所改善。经16周治疗alt达正常水平的病人，本品治疗应延长至18-24月（72-96周），以提高持续应答率。经16周治疗后alt未能达到正常水平的患者，应考虑终止本品治疗。对于停用本品后复发的患者，可重新使用本品治疗时，可采用患者以前奏效的相同给**剂量。与利巴韦林合用：若本品与利巴韦林合用治疗慢性丙肝患者，另请参考利巴韦林的说明书中关于治疗剂量方案、注意事项及禁忌症。3.慢性丁型肝炎本品初始剂量为5 miu/m[sup]2[/sup]，皮**射，每周3次，至少3-4个月，亦可使用更长时间。可按患者对**物的耐受情况而调整剂量。4.喉**状瘤本品的推荐剂量为皮**射每周3次（隔日1次），每次3 miu/m[sup]2[/sup]，于外科（激光）切除肿瘤组织后开始给**。可根据病人对本品的耐受程度调整剂量。治疗应答需要6个月以上的治疗。5.毛细胞白血病本品的推荐剂量为2 miu/m2皮**射或肌注，每周3次（隔日1次）。可按患者对**物的耐受情况而调整剂量。**未切除患者的疗效与**切除者相似，均可减少输血。通常血液学指标在用**2个月内开始出现1个或数个恢复正常。所有3项血液学指标（粒细胞计数、血小板计数和血红蛋白水平）均达到改善的时间可能需要6个月以上。在开始给**前，应进行实验室检查以测定外周血红蛋白、血小板、粒细胞和毛细胞以及骨髓毛细胞数量。在用**期间应定期监测这些指标以确定是否产生疗效。如有效，则应继续给**直至病情达到最大改善，以及实验室指标稳定约3个月。如果给**6个月而无疗效，则应停**。如果未见疾病迅速进展或严重不良反应，则应维持上述治疗方案。对本品治疗中断者，90%以上的患者在重新使用本品治疗时有效。6.慢性髓细胞性白血病单独治疗：本品的推荐剂量为每日皮**射4-5 miu/m[sup]2[/sup]。为持续控制白细胞计数，每日的剂量范围可能需要0.5-10 miu/m[sup]2[/sup]。当白细胞计数得以控制时，为维持血液学指标改善，应给予最大耐受量（每日4－10 miu/m[sup]2[/sup]）。如果用**8-12周后仍未见部分血液指标缓解或有临床意义的血液学细胞减少，则应考虑停**。与阿糖胞苷合用（ara-c）：当与阿糖胞苷合用时，先用本品每天皮**射5 miu/m[sup]2[/sup]，两周后加用阿糖胞苷（ara-c）皮**射每天20 mg/m[sup]2[/sup]，每月连续用**十日（最大剂量可达每天40 mg）。8-12周后如果未取得血液指标部分改善或有临床意义的血液学细胞减少，应停用本品。临床研究已表明，对于疾病处于慢性阶段的患者，使用本品治疗有效的可能性很大。诊断明确后应尽可能早地开始给**，需持续至血液指标完全改善或至少用**达18个月。有效的患者一般在用**2-3个月内显示血液指标改善。这些患者应继续用**，直到血液指标达到完全改善，即白细胞计数达3.0-4.0×10[sup]9[/sup]/l。血液指标完全改善的患者均应继续用**以期产生细胞遗传学改善，有些患者在用**两年后才达到这种改善。对于在诊断时白细胞计数多于50×10[sup]9[/sup]/l的患者，**师在开始治疗阶段可使用标准剂量的羟基脲，待白细胞数低于50×10[sup]9[/sup]/l时，则可改用本品。对于新近诊断为ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病患者，亦可合用本品和羟基脲进行治疗。本品的起始剂量范围为每日6-10 miu，皮**射；如果开始治疗时白细胞数高于10×10[sup]9[/sup]/l，则可加用羟基脲，剂量为1.0-1.5g，每日2次，持续用**至白细胞数低于10×10[sup]9[/sup]/l。此后停用羟基脲，并调整本品剂量以使中性细胞（多形核细胞）维持在1.0-5.0×10[sup]9[/sup]/l以上，血小板在75×10[sup]9[/sup]/l以上。7.与慢性髓细胞性白血病（cml）有关的血小板增多症治疗与cml有关的血小板增多症的推荐剂量与上述治疗cml相同。控制白细胞计数的剂量调整应同时对控制血小板计数有效。基于目前所积累的临床经验，约1/4的cml患者（26%）伴发血小板增多症，血小板的基础水平]500×10[sup]9[/sup]/l。通过2个月的治疗所有的病人的血小板计数都得到控制。在治疗中没有患者血小板计数[80×10[sup]9[/sup]/l。8.多发性骨髓瘤维持治疗：对于经诱导化疗后处于稳定期的患者，可单用本品皮**射，剂量为3-5 miu/m[sup]2[/sup]，每周3次（隔天用**）。复发治疗或顽固性疾病治疗：对于化疗后复发或对化疗无效的患者，可单用本品治疗，剂量为3-5 miu/m[sup]2[/sup]，每周3次。9.非何杰金淋巴瘤 与化疗结合，用本品皮**射每周3次，每次5 miu（隔日1次）。10.**病有关的卡波氏肉瘤 最佳的剂量尚不明确。已证明，采用本品皮下或肌注给**，在30 miu/m[sup]2[/sup]，每周3-5次的剂量下有效，亦有用较低剂量（每日10-12 miu/m[sup]2[/sup]）而未明显减低疗效。当病情稳定或**物起效时，应继续给**直至肿瘤消失，除非因严重机会性感染或不良反应而需停**。与齐多夫定（azt）联合用** 在临床研究中，已联合使用本品与齐多夫定治疗伴**波氏肉瘤的**病患者。多数病人能很好地耐受下列给**方案：本品剂量为每日5-10 miu/m[sup]2[/sup]；齐多夫定为每4小时100 mg。剂量受限制的主要毒性反应为中性粒细胞减少症。本品的初始剂量为每日3-5 miu，用**2-4周后，可根据患者对**物的耐受情况将剂量增至每日5-10 miu/m[sup]2[/sup]；齐多夫定的剂量可增至每4小时200 mg。应按照患者对**物的疗效和耐受情况而调整剂量。11.肾细胞癌单用本品治疗时：尚未确定最佳的剂量及给**方案。本品皮**射或静注剂量3-30 miu/m[sup]2[/sup]，方案有每周3次、每周5天或每天。在皮**射，每周3次，每次3-10 miu的剂量下，应答率最高。与其它**物合用，如白介素-2：尚未确定最佳剂量。与白介素-2合用，本品皮**射剂量有3-20 miu/m[sup]2[/sup]。报道本品皮**射6miu/m[sup]2[/sup]，1周3次取得最高总体应答率；治疗期间可按需要调整剂量。12.转移性类癌瘤（**内分泌肿瘤）皮**射本品每天3-4 miu/m[sup]2[/sup]或隔天注射，已证明本品对转移性类癌瘤及类癌瘤综合证患者的治疗作用，起始剂量为皮**射每周3次，每次2 miu/m[sup]2[/sup]，每隔两周根据耐受性增加剂量至3、5、7和10 miu/m[sup]2[/sup]。尽管未取得肿瘤实质性消退指标，20%的病人24小时尿中的5-羟基吲哚乙酸（5-hiaa）水平下降50%。病人使用本品6个月（最初3天每天皮给**2 miu/m[sup]2[/sup]，随后增加至5 miu/m[sup]2[/sup]，每周3次），取得约50%的客观有效率。患有恶性类癌瘤的患者在本品治疗期间可能发生自身免疫性疾病，尤其是当存在自身抗体时，应密切监测病人在治疗期间的自身免疫性症状体征。13.恶性黑色素瘤作为诱导治疗，可采用本品静脉给**，剂量为每日20miu/m[sup]2[/sup]，每周5次，共4周，然后维持治疗皮下给**，剂量为10 miu/m[sup]2[/sup]，每周3次（隔日1次）共用**48周。若使用本品发生严重不良反应，尤其当粒细胞下降至[500/mm[sup]3[/sup]，或alt/ast升至正常值上限的5倍以上，应暂时停止治疗直至不良反应消退。重新开始本品治疗应从起始剂量的50%开始。若经剂量调整后不良反应再次发生或粒细胞减少至[250/mm[sup]3[/sup]，或alt/ast升至正常值上限的10倍以上，应终止使用本品。虽然尚未确定最佳（最小的）剂量，为取得充分疗效，应按推荐剂量给**，根据耐受情况进行如上剂量调整。甘乐能多计量笔（multidose pen）的使用方法：本品可用多计量笔进行皮**射，多计量笔是利用刻度原理，将预先灌注的注射以固定剂量进行多次注射。包装中的针头为多计量笔专用，每次注射更换一支新针头。每支注射液、每支多计量笔只供一个病人使用。给**前30分钟将多计量笔从冰箱中取出，以使用注射液达到室温（15-25℃）。每支多计量笔最多使用四周后必须丢弃，每次注射必须更换新针头。每次给**后，针头应丢弃于安全处，并将多计量笔立即放回冰箱中。如果不慎将多计量笔遗忘于室温（15-25℃）环境中，四周使用期内于室温下的总放置时间最多为两天（48小时）。本品及多计量笔在2-8℃能稳定保存。 20210311