新医疗耗材怎么进入医疗收费编码目录?怎么进入医保目录?

? 2024-09-28 03:38:23
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《医疗器械注册管理办法》(**食品药品监督管理**局令第4号)第四十七条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向**食品药品监督管理**申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案。直接申请第三类医疗器械注册的,**食品药品监督管理**按照风险程度确定类别。境内医疗器械确定为第二类的,**食品药品监督管理**将申报资料转申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审评审批;境内医疗器械确定为第一类的,**食品药品监督管理**将申报资料转申请人所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。 20210311
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