药物安全性评价应包括（） a.新药临床评价和药物上市后再评价 b.药物临床评价 c. 
2024-09-27 09:11:50
提问者: 未知
参**：d解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，abce说法均片面，d选项为正确表述。如果一种药品的原研药厂已经在进行临床试验，但是生产批件还没有发下来。仿制药厂可以按照新药申请临床试验，之后再按照仿制药申请生产吗？
2024-09-27 10:47:34
提问者: 未知
这些药厂很多都是小公司，...就算这个原研药上市了，没有专利保护，能不能算有**标准都很难说，这个得具体跟cfda的人沟通才行，看究竟能不能用等效性试验替代i ii iii期试验...新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-09-27 07:49:12
提问者: 未知
新药临床2113试验分为i、ii、iii、iv期。i 期临床试验：5261初步的临床药理学4102及人体安全性评价试验。观察1653人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为iii期...药物临床试验中有哪些需要保密的
2024-09-27 13:59:38
提问者: 未知
药物临床试验机构资格认定办法 编辑本段 药物临床试验机构资格认定办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 第二条 药物临床试验机构资格认定（以下简称“资格认定”）是指资格认定管理部门依照法定要求对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，药物临床试验机构的组织管理...2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-09-27 05:42:13
提问者: 未知
iii期是进一步评价药物的有效性与安全性；iv期是已上市药物的再评价. ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称...对新药上市后的监测....药物临床前动物水平有效能否作为药物有效的证据？
2024-09-27 04:37:24
提问者: 未知
中药注射剂是废医验药的恶果吗？ 如何看待王志安炮轰的中药注射剂？ 协和药学博士@于猫 如此提问：请按照要求回答以下问题：药物的临床前动物水平的有效能不能作为证明药物有效的证据？请用能或者不能回答。 如果你回答【不能】，请证明所有临床有效的药物，在动物水平全都没效。我目测你做不到。 如果你回答【能】，请允许我作为临床前研究人员，以此为证据证明药物的有效性。 你总得允许别人站在不同的立场，采用与你不同...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-09-27 11:14:39
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...药物临床试验机构如何申报？
2024-09-27 02:02:11
提问者: 未知
新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后，才能上市使用，进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试...目前基因工程药物有哪些啊？分别有什么作用？
2024-09-27 05:44:52
提问者: 未知
⑴基因工程胰岛素 胰岛素是治疗糖尿病的特效药，长期以来只能依靠从猪、牛等动物的**中提取，100kg**只能提取4-5g的胰岛素，其产量之低和价格之高可想而知。 将合成的胰岛素基因导入大肠杆菌，每2000l培养液就能产生100g胰岛素！大规模工业化生产不但解决了这种比黄金还贵的药品产量问题，还使其价格降低了30%-50%! ⑵基因工程干扰素 干扰素治疗病毒感染的特效药。过去从人血中提取，3...抗菌药物临床应用管理制度
2024-09-27 19:22:26
提问者: 未知
抗菌药物临床应用管理办法11《抗菌药物临床应用管理办法》主要内容《抗菌药物临床应用管理办法》2012年4月24日正式下发,共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。起草过程中紧紧围绕**药物政策和临床合理用药工作，重点规定了以下内容：三、加强抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系建设二、明确了《抗菌药物临床应用分级管理目录》的制定主体四、加大对不合理用...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。