医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ 
2024-12-02 12:47:42
提问者: 未知
是器械上市最主要的临床支持。...3、细节：这些法规都有列明，一个是找药物临床试验机构做，另一个说是找医疗器械试验机构做，实际上没有这份名单，都是找药物的做 ...已在境外上市的医疗器械注册的临床试验资料是否可以在国内完成临床试验
2024-12-02 23:30:39
提问者: 未知
在境外上市，还要看你在国内销售过产品吗，如果有销售记录，可以考虑不做临床试验，直接提交临床资料就行。 北京医讯博远技术服务有限公司如果没有临床试验会怎样？为什么需要临床试验？临床试验需要多久？
2024-12-02 04:37:46
提问者: 未知
2016 年塔夫茨大学发表的文章表示，一款新药的研发成本约为 26 亿美元。...而药物的临床试验，则提供了一个不错的契机，这里我们可以结合不同的临床试验阶段，药物经济学具体...药物临床试验有危险吗
2024-12-02 16:40:26
提问者: 未知
我同学是医生，他说一般情况下可能会有一定的副作用，但是毕竟是人，不是小白鼠。没信心的药是不会拿来人来临床实验的，之前一定已经进行了大量的动物实验了。还得看是几期的。。。。一般来说1期是最危险的药物 临床试验 机构 有哪些要求
2024-12-02 13:37:15
提问者: 未知
个人意见：1．04年以前批准药理基地假如...对在05年3月1号提出申请,公告没有宣布通过的临床试验机构，目前是否是允许做试验？公告中已经批准的专业可以做，没有批准的不行。请教如何查最近获得临床试验批件的公告?
2024-12-02 13:19:28
提问者: 未知
去**食品药品监督管理局官网查。医疗器械做临床，必须要找有资质的医院吗？
2024-12-02 21:56:36
提问者: 未知
基地医院就是在sfda官网上公布的药物临床试验机构名单内的医院啦，器械是参照药物来的。医疗器械注册临床试验材料的要求
2024-12-02 16:16:47
提问者: 未知
有些生产企业只有上市后的临床跟踪报告或不良事件记录。这与cfda一刀切的要求是相矛盾的。因此，经常会出现因临床资料不全面或不符合cfda的要求而被要求补充资料、甚至退审...医疗器械产品认证需要什么技术文件？
2024-12-02 19:57:11
提问者: 未知
医疗器械产品认证需要准备以下文件：（1）产品使用说明书。（2）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。（3）产品电器原理图、线路图、方框图。（4）关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲...美健医疗器械骗局
2024-12-02 15:16:42
提问者: 未知
您好，您可以上**食品药品监督管理局的数据库中查询相关的资料，也可以到当地的食品药品监督管理局咨询该产品的相关讯息，只要您记住以下的以下的话就可以了，天上不会掉馅饼的，只要不贪心，始终保持理智，什么骗局也不会那么容易成立的，往往贪心会促成了骗局的成立特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。