牙科耗材属于医疗器械第几类 
2024-12-01 11:49:43
提问者: 未知
第一类：常规管足以保证全性、有效性的器械（如血压计、锤、氧气袋、氧气**、消毒器等）。第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械 （医院所见的设备，如基础外科手术器械、耳鼻喉科手术器械、影像设备等）第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（如：一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医...三类医疗器械和二类，一类有什么区别？
2024-12-01 19:07:20
提问者: 未知
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同： 一、三者的含义不同： 1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是**别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的...手术无影灯按照风险等级划分 属于几类医疗器械?
2024-12-01 15:32:25
提问者: 未知
属于二类 分类目录01-08-01 免临床医疗器械---飞速度cro一类医疗器械包含什么内容
2024-12-01 06:21:19
提问者: 未知
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备 医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用...1991年10月，某市石油公司与自来水公司签订了《联营加油...医疗器械一类二类区别
2024-12-01 07:51:49
提问者: 未知
医疗bai器械一类二类区du别是：医疗器械按照风险zhi程度不同。dao 1、第一类是风险程度低，专实行属常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...做医疗器械包装 吸塑盒材料选用pet与petg，这两种材料是否都行？
2024-12-01 01:10:12
提问者: 未知
热封是没有问题的，pet容易发白，但价格低廉，遇70度以上温度容易释放致癌物，petg不发白，有食品级和医疗级认证，但价格要比pet的贵很多。若是国内的，要求估计不那么高，国外的尤其是欧美市场估计要求必须要petg了。医疗器械风险是指
2024-12-01 01:26:34
提问者: 未知
欧盟医疗器械三个指令：欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是：1．有源植入性医疗器械指令（aimd， 90／335／eec），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。aimd于1...只经营一类与二类医疗器械，是否需要办医疗器械经营许可证呢？
2024-12-01 11:33:36
提问者: 未知
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的...如果公司同时经营一类及二类医疗器械，根据目前政策要求：只有二类医疗器械需要办理医疗器械经营备案。...无源医疗器械
2024-12-01 12:12:10
提问者: 未知
参考：医疗器械分类规则 (局令第15号) 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中： 分为无源器械和有源器械1无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械，比如：绷带、听诊器、牙刷等。无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外...怡和医疗器械
2024-12-01 12:24:15
提问者: 未知
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