为什么说肌肉注射丙种球蛋白是安全的不会感染病毒但是静注却有风险

街上偶遇彭太太 2024-06-23 10:11:59

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由于人血中的免疫球蛋白大多数为丙种球蛋白（γ-球蛋白），有时丙种球蛋白也被混称为“免疫球蛋白”(immunoglobulin)。【别名】免疫血清球蛋白，普通免疫球蛋白，人血丙种球蛋白，丙种球蛋白，静脉注射用人免疫球蛋白（ph4）【适应症】含有健康人群血清所具有的各种抗体，因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治，也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。【用量用法】肌注：每次2～5ml，3周1次，用于内源性过敏性疾病，每次10ml（含量10％者），3周内注射2次。胎盘球蛋白每次6～9ml。【注意事项】1.按球蛋白来源可分为两种，一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂，按蛋白质含量有10％、16％、16．5％等数种（国内制品浓度在10％以上），其中丙种球蛋白占95％以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白（人胎盘血丙种球蛋白），即胎盘球蛋白，含蛋白质5％，其中丙种球蛋白占90％以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低，其用量应相应增大。2.除专供静注用的制剂外，一般制剂不可静注。3.注射大量时，可见局部疼痛和暂时性体温升高。【通用名】重组人促红素注射液（cho细胞）【商品名】益比奥【规格】1万国级单位/瓶【生产厂家】沈阳三生制**【成分】重组人促红素。辅料：人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠【说明书核准日期】2006年12月20日【性状】本品为无色澄明液体，ph6.9±0.5。【适应症】1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。2、外科围手术期的红细胞动员。3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于**病人由其它因素（如：铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血）引起的贫血。【用法用量】1、肾性贫血本品应在**生的指导下使用，可皮**射或静脉注射，每周分2~3次给**，也可每周单次给**。给**剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整，以下方案供参考：治疗期：每周分次给**：开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150 iu/公斤体重，非透析病人每周75~100iu/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol％，可于4周后按15~30iu/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30iu/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol％，但不宜超过36 vol％。每周单次给**：推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000iu。维持期：每周分次给**后如果红细胞压积达到30~33％或血红蛋白达到100~110克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。每周单次给**后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准，推荐将每周单次给**时间延长（如每两周1次给**），并依据病人贫血情况调整使用剂量。2、外科围手术期的红细胞动员适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外)，使用剂量为150iu/公斤体重，每周3次，皮**射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用**期间为防止缺铁，可同时补充铁剂。3、肿瘤化疗引起的贫血当病人总体血清促红素水平＞200mu/ml时，不推荐使用本品治疗。临床资料表明，基础促红素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150 iu/kg/体重次，皮**射，每周三次。如果经过8周治疗，不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容，可增加剂量至200 iu/kg体重次，皮**射，每周三次。如红细胞比容＞40%时，应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时，本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加（如：在任何2周内增加4%），本品也应该减量。4、使用方法采用无菌技术，打开**瓶，将消毒针连接消毒注射器，吸入适量**液，静脉或皮**射。【不良反应】1、一般反应：少数病人用**初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用**，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停**。2、过敏反应：极少数患者用**后可能出现皮疹或**等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停**并妥善处理。3、心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停**，并调整降压**的剂量。4、血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。5、肝脏：偶有got及gpt的上升。6、胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。【禁忌】以下患者禁用：1、未控制的重度高血压患者。2、对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。3、合并感染者，宜控制感染后再使用本品。【注意事项】1、本品用**期间应定期检查红细胞压积（用**初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积36vol％以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用**等适当处理。2、应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵**嘱调整剂量。3、对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有**物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给**。4、治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱合度低于20％，应每日补充铁剂。5、叶酸或维生素b12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。6、**瓶有裂缝、破损者，有混浊、沉淀等现象不能使用。**瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。7、运动员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用**】对孕妇及哺乳妇女的用**安全性尚未确立。【儿童用**】对早产儿、新生儿、婴儿用**的安全性尚未确立。【老年患者用**】高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用**剂量与次数。【**物相互作用】尚不清楚。【**物过量】可能会导致红细胞压积过高，引起各种致命的心血管系统并发症。【**理毒理】促红素（epo）是由**分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素（rhepo），与天然产品相比，生物学作用在体内、外基本一致。**效学实验表明，本品可增加红系造血祖细胞（cfu-e）的集落生成率。并对慢性肾功能衰竭性贫血有明显的治疗作用。【**代动力学】皮**射给**吸收缓慢，2小时后可见血清促红素浓度升高，血**浓度达峰值时间为18小时，骨髓为特异性摄取器官，**物主要为肝脏和**摄取。促红素给**后大部分在体内代谢，动物（大鼠）实验表明，除肝脏外，还有少部分**物在肾、骨髓和**内降解。**不是促红素的主要排泄器官，使用促红素的贫血患者，**物以原形经**排泄的量小于10%。【贮藏】2-8℃，避光保存和运输。【有效期】2年
参考资料： 20210311

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