你好,请问核酸类体外诊断试剂的临床试验前需报批**局么?产品检测报告如何申请?菜鸟一枚请多指教!谢

南昌三套《政法报道》 2024-11-15 23:55:23
最佳回答
六月一号开始,650号令实施,所有试验需要向省局备案,高风险的产品需要向**局备案。核酸类的产品,从法规上讲无需向cfda报批,具体还要等六一之后才能得到确切的答案。 20210311
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