请问玻璃维是什么**？

应该是波立维
**氯吡格雷片
【**品名称】
通用名：**氯吡格雷片
商品名：波立维
英文名：clopidogrel hydrogen shlfate tablets
英文商品名：pl**ix
汉语拼音：liusuanqinglubigelei pian
本品主要成份及其化学名称：**氯吡格雷
【性状】
口服剂波立维为粉红色，圆形，双凸，刻痕薄膜包衣片，一面刻有75，另一面刻有1171，含97.875mg的**氯吡格雷，相当于75mg的氯吡格雷碱。【**理毒理】
**效学特性
氯吡格雷是一种血小板聚集**。atc分类为：bo1ac/04。氯吡格雷选择性也抑制二磷酸腺苷（adp）与它的血小板受体的结合及继发的adp介导的糖蛋白gplllb/llla复合物的活化，因此可抑制血小板聚集，氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集，但是还没有分离出产生这种作用的活性代谢产物。除adp外，氯吡格雷还能通过阻断由释放的adp引起的血小板活化的扩增，抑制其它激动剂诱导的血小板聚集。氯吡格雷不能抑制磷酸二酯酶的活性。氯吡格雷通过不可逆地修饰血小板adp受体起作用。暴露于氯吡格雷的血小板的寿命受到影响。而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新有关。从第一天起，每天重复给氯吡格雷75mg，抑制adp诱导血小板聚集，抑制作用在3-7天达到稳态。在稳态，每天服用氯吡格雷75mg平均抑制水平维持中40%-60%,在治疗中止后一般约在5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线。氯吡格雷的临床疗效来自于caprie临床试验。该试验的入组病人有19，185个，为多个中心，多**，随机双盲比较氯吡格雷（75mg/天）和阿司匹林（325mg/天）作用
的平行临床研究。随机入选的病人为：
1）有近期心肌梗死史（35天内）
2）近期缺血性中风史（7天-6个月内），至少近一周内仍有继发神经系统症状。3）确诊外周动脉疾病（pad）
病人接受随机治疗1-3年，在心肌梗死组中，大多数患者在急性心肌梗死后的初期服用阿司匹林。与阿匹林相比，氯吡格雷可显著降低新的缺血性**（包括心肌梗死，缺血性中风和其它血管疾病死亡）的发生率。其中，939件发生在氯吡格雷治疗组，1020件发生在阿司匹林治疗组（相对危险降低（rrr）8.7%[95%ci:0.2-16.4];p=0.045）,相当于每1000名病人接受2年治疗，10[ci:0-20]名病人就可避免出现一次缺血性**。氯吡格雷治疗组和阿司匹林治疗组的总体死亡率分别为5.8%和6.0%，没有显著性差异。根据心肌梗死，缺血性中风和其它血管疾病死亡进行分组分析，由于pad（尤其是那些有心肌梗死史的病人）（rrr=23.7%;ci:8.9-36.2）入组的病人和由于严重缺血性中风（与阿司匹林治疗组相比没有显著性差异）（rrr=7.3%;ci-5.7-18.7）入组的病人受益最大（p=0.003）。由于近期心肌梗死而入选的病人，氯吡格雷治疗组的有效率略低于阿司匹林治疗组，但在统计学上无差异（rrr=4.0%;ci:-22.5-11.7）。而且，根据年龄分组分析，氯吡格雷对75岁以下病人的治疗作用好于75岁以上病人。由于caprie临床试验并没刻意设计来评价氯吡格雷对某组病人更有效，所以这种差异是否真实或是偶然还是不清楚。临床前安全性研究
大鼠和狒狒临床前最常见的反应为肝脏发生变化。所服剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷后使用剂量的25倍，这些肝脏变化是由于**品对肝脏代谢酶影响的结果。大鼠和狒狒服用高剂量氯吡格雷，胃耐受性差（胃炎、胃溃疡和/或眩晕）
以每天大至77mg/kg剂量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷没有发现致癌的证据。此剂量的血**浓度较人类的推荐剂量（每天75mg）大25倍。经过一系列体内的体外试验证实氯吡格雷无致突变效果。氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力没有影响，对大鼠和兔子均无致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可轻微延缓幼儿的发育。**代动力学研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄，因此，不排除氯吡格雷有直接（轻微毒性）或间接（味道不好）作用。【**代动力学】
多次口服氯吡格雷75mg以后，氯吡格雷吸收迅速，母体化合物的血浆浓度很低，一般在用**2小时后低于定量限（0.00025mg/l）。根据尿液中氯吡格雷代谢物排泄量计算，至少有50%的**物被吸收。氯吡格雷主要由肝脏代谢。血中主要代谢产物是羧酸盐衍生物，其对血小板聚集也无影响，占血浆中**物相关化合物的85%。多次口服氯吡格雷75mg以后，血**浓度约在1小时后达峰（30mg/l）
氯吡格雷主要由一种**物前体，通**作用形成2-氧基-氯吡格雷，然后再经过水解形成活性代谢物（一种硫醇衍生物）。氧化作用主要由细胞色素p450同功酶2b6和3a4调节，1a1、1a2和2c19也有一定的调节作用。体外分离这种活性代谢物显示它可迅速不可逆的与血小板受体结合，从而抑制血小板聚集。但在血中未检测到此种代谢物。在氯吡格雷50-150mg范围内，主要代谢物**代动力学为线性增长（血浆浓度与剂量成正比）。在很广的浓度范围内，氯吡格雷及其主要代谢物均可在体外与人体的血浆蛋白可逆性结合（分别为98%和94%）。人体口服14c标记的氯吡格雷以后，在5天内约50%由尿液排出，约46%由粪便排出，一次和重复给**后，血浆中主要代谢产物的消除半衰期为8小时。每天重复服用波立维75mg后，严重肾损害病人（肌酐清除率5-15ml/min）和健康志愿者。尽管adp诱导血小板聚集抑制作用低于健康志愿者25%，但出血时间的延长与每天服用氯吡格雷75mg的健康志愿者相同。而且，所有病人的临床耐受性良好。健康志愿者及患有肝硬化（child-pugh classa或b）病人单次，多剂量服用氯吡格雷，对氯吡格雷**效学硬化病人单次，多剂量服用氯吡格雷，对氯吡格雷**效学及**代动力学进行研究。表明每天一次服用氯吡格雷75mg，进行10天，**物安全，受试者对**物耐受良好。肝硬化病人单次服**及稳态氯吡格雷血**浓度峰值高于健康志愿者几倍。但肝硬化组和健康志愿者组间血中主要代谢物浓度，结adp诱导血小板聚集的抑制作用和出血时间均相当。【适应症】
波立维适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。该**可减少动脉粥样硬化性**的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡。【用法用量】
波立维的推荐剂量为每天 75mg，与或不与食物同服，对于老年患者不需调整剂量。【不良反应】
通过对11，300多病人的治疗，其中7000多病人接受治疗1年或以上，评价氯吡格雷的安全性。大型临床研究（caprie）中，服用75mg/天氯吡格雷，与服用325mg/天阿司匹林相比耐受良好。不论年龄，性别和种族，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林类似。在caprie试验中临床主要的不良反应讨论如下：
出血：
接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的病人，出血的总发生率为9.3%。氯吡格雷和阿司匹林严重出血**的发生率分别为1.4%和1.6%。接受氟吡格雷治疗的病人，胃肠道出血的发生率为2.0%，需住院治疗的为0.7%，而阿司匹林分别为2.7%和1.1%。与阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其他出血**的发生率高（7.3%vs6.5%）,但两个治疗组的严重**发生率相似（0.6%vs0.4%）.两个治疗组最常见不良**为：紫癜/挫伤/血肿，和鼻出血，其他还有血肿、血尿和眼部出血（主要是结膜出血）。颅内出血发生率氯吡格雷为0.4%，阿司匹林为0.5%。血液病：
有6个病人出现严重中性白细胞减少症（中性白细胞×109/1）,4个属于氯吡格雷组（0.04%）,2个属于阿司匹林组（0.02%）。9599个氯吡格雷组病人中有两人出现中性白细胞数为零，而阿司匹林组的9586个病人中无人出现。氯吡格雷组病人中出现一例再生障碍性贫血。氯吡格雷组严重血小板减少症（×109/1）发生率为0.2%，阿司匹林组为0.1%；出现血小板计数≤30×109/1的情况非常少。胃肠道：
总体来讲，胃肠道反应的发生率（如腹痛、消化不良、胃炎和便秘）氯吡格雷组为27.1%，而阿司匹林组为29.8%。而且，由于胃肠道的副作用而退出治疗的氯吡格雷组为3.2%，阿司匹林组为4.0%。但是，各组临床严重副反应的发生率没有统计学差异（3.0%vs.3.6%）。两个治疗组最常见不良**为：腹痛、消化不良、腹泻和恶心。其他还有便秘、牙病症、眩晕和胃炎等。腹泻发生率氯吡格雷组为4.5%，明显高于阿司匹林组（3.4%）。严重腹泻的发生率两治疗组相似（0.2%vs.0.1%）。消化道，胃及十二指肠溃疡的发生率氯吡格雷组为0.7%，而阿司匹林组为1.2%。皮疹和其它皮肤病：
皮肤及其附属组织疾病的发生率，氯吡格雷组为15.8%（0.7%严重），明显高于阿司匹林组（4.2%vs.3.5%）。氯吡格雷级瘙痒发一率也高于阿司匹林组（3.3%vs.1.6%）
中枢和周围系统疾病：
氯吡格雷组中枢和周围神经系统疾病总发生率（例如：头痛、眩晕、头昏和感觉异常）明显低于阿司匹林组（22.3%vs.23.8%）。肝脏和胆道疾病：
两治疗组肝脏和胆道疾病总发生率相似（3.5%vs.3.4%）
上市后使用情况：
上市后使用证实了氯吡格雷的安全性，曾出现过过敏症状，主要包括皮肤反应（斑丘疹或红斑疹，**…）和/或瘙痒。出现支气管痉挛、血管生水肿或类过敏性反应的情况较少。上市后，极少数曾出现过血栓性血小板减少性紫癜（ttp）（1/200，000病人）
【禁忌】
1、对**品或本品任一成份过敏。2、严重的肝脏损伤
3、活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。【注意事项】
患有急性心肌梗死的病人，在急性心肌梗死最初几天不推荐进行氯吡格雷治疗。由于缺少相关数据，不主动推荐使用氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛、ptca（有支架）、cabg和急性缺血性中风（短于7天）。与其它一些抗血小板**同时使用，氯吡格雷对那些由于创伤、手术或其它病理原因而可能引起出血增多的病人，应慎用。病人择期手术，且无需抗血小板治疗，术前一周停止使用氯吡格雷。氯吡格雷延长出血时间，对于有伤口（特别是在胃肠道和眼内）易出血的病人应慎用。病人应知服用氯吡格雷止血时间可能比往常长，同时病人应向**生报告异常出血情况，手术前和服用其它新**前病人应告知**生他们在服用氯吡格雷。由于患有**损伤病人使用氯吡格雷的经验极有限，因此这些病人应慎用氯吡格雷。严重肝病的病人可能有出血倾向，这类病人使用本**的经验极有限，应慎和氯吡格雷。由于服用华法令也有出血倾向，所以服用本**时不推荐同时使用华法令。由于同时服用阿司匹林，非甾体解热镇痛**，肝素和血栓溶解剂可增加出血的危险，所以不建议同时服用（[见**物相互作用]）。对于同时服用易出现胃肠道损伤的**物（如非甾体解热镇痛**）的病人应慎用氯吡格雷（见[**物相互作用]）。未见属用本**后对驾驶或心理学检测产生影响。【孕妇及哺乳期妇女用**】
大鼠和兔子生殖研究表明氯吡格雷对受精和胎儿无影响。同于对孕妇无足够的严格的对照研究，因此怀孕期间不建议服用此**。对大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄，但不清楚本**是否从人的乳汁中排泄。【儿童用**】本品在儿科使用的安全性有效性还未明确。【老年患者用**】
老年人（不小于75岁）在血浆中主要代谢物浓度明显高于年轻健康志愿者，但较高的血浆浓度与血小板聚集及出血时间的差异无关，故没有必要对老年人调整剂量。【**物相互作用】
华法林：见注意事项。阿司匹林（asa）
阿司匹林不改变氯吡格雷对由adp诱导的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷增强了阿司匹林对胶原诱导血小板聚集的作用效果。伴随氯吡格雷使用阿司匹林500mg，一天服用两次，使用一次，并不显著增长氯吡格雷引起的出血时间延长，长期同时服用阿司匹林和氯吡格雷的安全性还没有定论。（见[注意事项]）。肝素：
在健康志愿者的研究中，氯吡格雷不改变肝素在凝血上的作用，不必要改变肝素的剂量。同时服用肝素不影响氯吡格雷诱导的对血小板聚集的抑制效果。由于同时服用的安全性没有确定，因此使用应谨慎。血栓溶解剂：
近期发作的心肌梗死的病人，同时服用氯吡格雷，rt-pa和肝素，评价其安全性。临床出血的发生率与 rt-pa和肝素同阿司匹林同时服用的发生率相似。由于氯吡格雷与其他血栓溶解剂同时服用的安全性没有确立，因此使用时应谨慎。（[注意事项]）
非甾体解热镇痛**（nsalds）
健康志愿者同时服用萘普生和氯吡格雷与潜在的胃肠道出血有关，由于缺少氯吡格雷与其他非甾体解热镇痛****物相互作用研究，所以是否同所有非甾体解热镇痛同时服用均会提高胃肠道出血**还不清除。因此，非甾体解热镇痛**和氯吡格雷同时口服时应小心。（[注意事项]）
其它联合治疗：
通过大量的临床试验对氯吡格雷**效学相互作用和**代动力学相互作用进行研究。未见氯吡格雷与阿替洛尔及硝苯地平，单独或两者同时合用时，出现显著的临床上**效学相互影响，而且，氯吡格雷与**善，西咪替丁或雌二醇的合用不显著影响氯吡格雷的**效学活性。与氯吡格雷合用，**和茶碱的**代动力学特性没有改变。同时... 20210311