**疗器械第三类经营范围是什么啊?

-小黄 2024-11-28 10:53:41
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**疗器械第三类经营范围如下:
**用电子仪器设备,**用光学**、仪器及内窥镜设备,**用磁共振设备,**用x射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及**。第三类**疗器械包括:
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的**疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、**用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200ma以上x线机、**用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心**、人工肾、呼吸**设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。**对**疗器械实行分类管理:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的**疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的**疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的**疗器械。 20210311
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