酒石酸唑吡坦片

宜昌猴子 2024-06-07 13:20:24
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中文正式名 酒石酸唑吡坦片
商品名及别名 乐坦 诺宾 思诺思 左吡登 唑吡坦
英文名 zolpidem tartrate tablets
主要成分 本品主要成分及其化学名称为:本品的主要成分是酒石酸唑吡坦,其化学名为n,n,6-**-2-(4-**基)-咪唑并[1,2-a]吡啶-3-乙酰胺酒石酸盐。分子式及分子量 分子式:c19h21n3o2?c4h6o6 分子量:764.88
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。**理学特征 本品为一催眠剂,通过选择性地与中枢神经系统的ω1-受体亚型的结合,产生**理作用。本品小剂量时,能缩短入睡时间,延长睡眠时间;在较大剂量时,第2相睡眠、慢波睡眠(第3和第4相睡眠)时间延长,rem睡眠时间缩短。**代学特征 据文献报道,酒石酸唑吡坦吸收快,起效迅速。口服生物利用度为70%,且在治疗剂量范围内显示线性动力学,口服后0.3~3小时血**浓度达峰值。消除半衰期,平均为2.4小时(0.7~3.5),作用可维持6小时。血浆蛋白结合率为92.5%±0.1%。肝的首过效应为35%。重复服**不改变蛋白结合率,表明本品与其代谢物对结合部位缺乏竞争。**的表观分布容积为0.54±0.2l/kg。老年人降至0.34±0.052l/kg。所有代谢物均无活性,且由尿中(56%)和粪便中(37%)排出。试验表明唑吡坦是不可透析的。[适应症]
[作用与用途]失眠症的短期治疗
服用方法 本品起效迅速,所以应在临睡前服用。**的推荐剂量为每天10mg。老年人和体质虚弱者可能对本品较敏感,因此推荐剂量为第天5mg。对于肝功能不全者,本品的清除代谢率降低,应从每天5mg剂量开始服用,对老年病人应特别注意。疗程可由几天至两周不等,最多四周(包括逐渐减量的时间)。注意,不得超过推荐和疗程服用。不良反应 有证据表明,服用本品有与剂量相关的不良反应,尤其是对中枢神经系统的作用和胃肠蠕动增加。老年病人最易产生。临床试验中,10mg剂量以下观察到的不良反应有:嗜睡、头晕、头痛、恶心、腹泻和眩晕。在长期临床试验中,极少观察到记忆障碍(顺行性遗忘),夜间烦躁,抑郁综合症、精神障碍、意识障碍或复视、颤抖舞蹈步和跌倒。使用苯二氮卓类或类似苯二氮卓类**物会出现如下副作用:烦躁、兴奋、过敏性、侵略性错觉、暴怒、梦魇、幻觉、精神病、过激行为和其他敌对行为。如出现这些症状,应停止用**。年老者更易出现这些症状。禁忌症
1、对本品过敏者禁用。2、梗阻性睡眠呼吸暂停综合征、重症肌无力、严重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制者禁用,抑郁型精神病患者慎用。注意事项:
1、连续服用速效的苯二氮卓类和类似苯二氮卓类**物几周后,其**效和催眠效果可能会有所降低,而产生耐受性。2、依赖性和失眠症反弹:依赖性:使用苯二氮卓类和类似苯二氮卓类**物可能会对这些**物产生躯体和精神依赖性。产生依赖性的风险随剂量的增加及治疗期的延长而增加。具有滥用**物和酗酒史者风险更大。一旦出现身体依赖性,立即停**会出现戒断症状,包括头痛、肌肉痛、极度焦虑紧张、烦躁、兴奋和谵妄。严重时会出现意识障碍、失去理智、听觉过敏、麻木、四肢麻刺感,对光、声音和身体接触过敏、出现幻觉和癫痫发作。失眠症反弹:由苯二氮卓类和类似苯二氮卓类**物引起的短暂综合症状可能会使失眠症复发并增强。停止安眠治疗可能出现失眠症反弹。也可能伴随其它症状,包括情绪不稳、焦虑和烦躁。由于突然停**,会出现戒断症状或失眠症反弹,故应逐渐减少剂量。3、对驾车和操作机械能力的影响:虽然研究表明服用本品后,模拟车辆驾驶未受影响,但司机和机械操作者应注意,同别的催眠**一样,服用本品次日上午可能有睡意。孕妇及哺乳
妇女用** 妊娠及哺乳期妇女禁用。儿童用** 15岁以下儿童禁用。**物相互作用 不宜同时饮酒,因酒精可能增强镇静效果,影响驾驶或操作机械能力。慎与中枢神经系统镇静剂合用:与抗精神病**(神经安定**)、催眠**、抗焦虑**、**止痛**、抗癫痫**和有镇静作用的抗组胺**合用,能增强中枢抑制作用。不宜与抗抑郁**合用。**止痛剂可能会增强欣快症,从而导致精神依赖性增加。抑制肝酶(特别是细胞色素p450)的化合物可能会增强苯二氮卓类或类似类苯二氮卓类**的作用。**物过量 在过量用**病例中,有由意识障碍、嗜睡到轻度昏迷的报告。应进行全身检查和解救措施,如立即洗胃,必要时给予支持疗法等。当洗胃无效时,应使用活性碳减少吸收。即使出现兴奋,也要禁止使用镇静**物。出现严重症状时,可考虑使用氟马西尼(flumazenil)。规格 5mg
有效期 一年半
储藏 遮光,密闭在干燥处保存
批准文号 国**准字x**
所属目录 **、**保乙、公费
**物类别 抗焦虑,镇静催眠**
参考价格 5mg×20片/盒:29.80元
生产单位 连云港豪森制**有限公司 20210311
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