根据院感染要求什么是高、中、低风险医疗器械 
2024-05-18 20:45:18
提问者: 未知
《医械监督管理条例》第四条 **对医疗器械按照风险程度实行分理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目结构特征、使用方法等因素。目前进入医疗器械行业有哪些风险？
2024-05-18 13:23:13
提问者: 未知
（1）设计因素：受现在科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制，医疗器械在研发过程中不同程度地存在…医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险？
2024-05-18 10:43:42
提问者: 未知
一般成立第医疗器司需要质量管理人要严格，必须来指导，有的不太严医疗器械公司拿到质检员证就可以，而你作为一名医生，做医疗器械质量管理人，看来这家公司是要成立第三类的以植入人体为主的器械了。一般情况下，保证货源品牌质量，正规渠道都不会有问题的。不会出现什么质量问题，但是一旦发生医疗责任事故，也牵扯太多了，有厂家，经销商，供货人，层层环节的。只是你作为公司质量管理人身份，公司的质量管理就以内部管理为主，...我开的是医疗器械
2024-05-18 05:16:56
提问者: 未知
一人有限责任公司虽然说是公司董事长一人持所有的股份，但是其下还是有着很多的监事部门的，对于这些监事部门的变更也是需要一定材料才能进行办理，那么具体需要哪些材料呢...什么是二类医疗器械，有什么作用？
2024-05-18 12:35:17
提问者: 未知
二类医疗器械：是指是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、避孕套等。...医疗器械经营监督管理办法
2024-05-18 07:51:11
提问者: 未知
第五条 **食品药品监督管理**制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。第六条 食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度...医生收受医疗器械
2024-05-18 12:22:57
提问者: 未知
医生收受医疗器械公司的回扣，该如何举报？华律网根据你的法律疑问精选多位律师优质答案。**o13485医疗器械的标准发展的历史
2024-05-18 07:45:45
提问者: 未知
医疗器械行业过去一直使用**o13485标准(我国等同标准号为yy/t 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在**o9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定...医疗器械风险是指
2024-05-18 00:25:29
提问者: 未知
欧盟医疗器械三个指令：欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是：1．有源植入性医疗器械指令（aimd， 90／335／eec），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。aimd于1...医疗器械不锈钢管需要符合什么标准 ？
2024-05-18 21:48:34
提问者: 未知
卫生级不锈钢管应用于食品，饮酒类，生物工程等生备及流水线。主要是针对不锈的表面光洁度，禁油度以及钝化层进行要求；1. 表面光洁度：针对钢管的内外表面进行抛光处理，使得钢管表面呈亮面；也就是我们常说的镜面。主要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁，时间长了容易污染而且形成管内堵塞。2.钝化层：抛光完成后需将钢管放入钝化池进行浸泡，用酸性钝化液将钢管表面氧化形成钝化层，以达到钢管的抗腐蚀效果。3.禁油...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。