2018年原创经典 iec17025 2017 实验室管理之风险识别及应对控制程序 (内含风险识别表及应对措施表)

办公室不无聊 2024-06-16 01:12:03
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目录1目的32范围43术语和定义44职责45过程内容46.相关文件8附表一:紧急情况应对措施表9附表二:应急计划演练记录表12附表三:应急计划评审报告13iec17025:2017检测和校准实验室认可准则解读之风险识别及应对管理程序1目的通过建立并维持实验室过程风险识别及评估以及风险应对措施制定的管理程序,以实现持续对实验室进行风险识别、风险评估和降低和/或消除风险给实验室带来的不利影响。2范围适用于对实验室检测活动过程中存在或潜在的风险进行识别和评价以及控制。3术语和定义3.1风险:不确定性对预期结果的影响。3.2rpn(风险优先系数):事件严重程度(s)、发生的频率(o)、发生的可能性(d)等级三者乘积,用来衡量可能的管理缺陷,以便采取可能的预防措施减少关键的管理失控,计算方法为rpn=s×o×d,数值越大,风险越高,越需要优化。3.3严重度s:用来评价体系存在的问题后果的严重性,一般分为10级(第1级为最低,第10级为最高),级别越高影响后果越严重。3.4频率o:用来评价体系问题或失效发生的概率;一般分为10级(第1级为最低,第10级为最高),级别越高发生的可能性越大。3.5探测度(可能性)d:用来评价体系问题原因、问题或问题造成的后果产生后被发现的概率;一般分为10级(第1级为最低,第10级为最高),级别越大其被发现和被测量验证到风险及风险可能造成的后果则越多 20210311
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