体外诊断试剂属医疗器械的哪一类

花甜花艺 2024-11-16 09:45:00
最佳回答
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2、与血型、组织配型相关... 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
    • 2024-11-16 06:51:31
    • 提问者: 未知
    各个**对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的,1类最低,依次2.3类等顺次增高。**“医疗器械分类规则(局令第15号)”规定:第四条 确定医疗器械分类,应...
  • 什么是医疗器械分类?哪三类?
    • 2024-11-16 16:28:29
    • 提问者: 未知
    **对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。目的是疾病的诊断、...
  • 请问艾条属于几类医疗器械?
    • 2024-11-16 02:37:45
    • 提问者: 未知
    艾条暂时还没有被药监局纳入管理,全国艾条厂家都在河南省南阳市那边汇集,知名艾绒艾条厂家有南阳老艾岭、神农、大艾等。艾灸仪属于6827中医器械分类 二类医疗器械。医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作...
  • 一、二、三类医疗器械有那些
    • 2024-11-16 13:06:36
    • 提问者: 未知
    第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用缝合针等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器...
  • 医疗器械一类二类区别
    • 2024-11-16 07:51:49
    • 提问者: 未知
    医疗bai器械一类二类区du别是:医疗器械按照风险zhi程度不同。dao 1、第一类是风险程度低,专实行属常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、...
  • ct属于几类医疗器械
    • 2024-11-16 17:55:10
    • 提问者: 未知
    医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200ma以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心**、人工肾、呼吸**设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用...
  • 如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
    • 2024-11-16 10:01:10
    • 提问者: 未知
    1、一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括x线...
  • 体外诊断试剂属医疗器械的哪一类
    • 2024-11-16 18:22:31
    • 提问者: 未知
    我想经营体外诊断试剂 只有医疗器械经营许可证 请问 只能经营那一些呢 谢谢 根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂 依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品: 1、与致病性病原体抗原、...
  • 碘伏,酒精,双氧水都属于几类医疗器械?
    • 2024-11-16 10:30:12
    • 提问者: 未知
    一、**对医械按照风险程度实行分类管理。  第一类是风险程度低,实行常理可以保证其安全、有效的医疗器械。  第二具有中度风险,需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械。  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二、在**药监局官网数据查询显示,碘伏,酒精属于一类医疗器械;双氧水消毒类的属于二类医疗器械;
  • 人工心**属于哪类医疗器械
    • 2024-11-16 09:17:23
    • 提问者: 未知
    c 第三类医疗器械:植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。——人工心肺机、内固定器材、人工心**、人工肾、植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、x线治疗设备、200ma以上x线机、医用高能设备、呼吸**设备、▲一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、医用核磁...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。