索非布韦为什么不能在**上市

馨语蝶蝶? 2024-05-14 17:04:52
最佳回答
1、首先,**药品的申报流程对原药药进口十分不友好,cfda 仿佛对原研药的安全性和有效性充满了怀疑。2、进口药在**上市晚于国外,另一方面的原因来自 cde 的审评效率低下,2007 - 2014 年,进口药物在**申报过程中,从首次提交申请到最终批准上市的总历时平均为 59 个月,而 2015 年和 2016 年获批的进口药物,总耗时开始缩短到 36 - 46 个月,资讯来自健康华印 20210311
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