哪些情况下,上市后的消毒产品要重新检测?

Super wang 2024-12-23 10:02:35
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按照报批稿《消毒产品卫生安全评价技术要求》,以下四种情况变更,消毒产品需要重新检测:a)实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂和抗(抑)菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、ph值测定;消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验;生物指示物应进行含菌量测定,化学指示物应进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。b)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的;应进行有效成分含量、ph值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的应做稳定性试验。c) 消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;应进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。d)第一类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒(灭菌)剂应进行有效成分含量、ph值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物应进行含菌量的测定,化学指示物应进行颜色变化情况的测定。 20210311
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