新药的开发研制过程是怎样进行的? 
2024-05-26 19:39:54
提问者: 未知
新药研制主要分新药临床前研 究和新药临床研个过程。l 新药临床前研究内容 药学研究药理学研究毒理学研究一、药学研究主要内容 ⑴ 原料药生产工艺研究 ⑵ 制剂处方及工艺研究 ⑶ 确证化学结构或组分研究 ⑷ 质量研究：包括理化性质、纯 度检查、溶出度、含量测定等⑸ 质量标准草案及起草说明 ⑹ 稳定性研究 ⑺ 临床研究用样品及其检验 报告 ⑻ 产品包装材料及其选择...塑料产品对品质什么要求？
2024-05-26 15:07:24
提问者: 未知
你先到这里:http://www.plastic.org.cn/ 然后点击标准,就到了http://www.plastic.org.cn/biaozhun_detail.asp?id=2 这时你可以看到: gb/t 5737-1995 食品塑料周转箱 gb/t 5738-1995 瓶装酒、饮料塑料周转箱 gb/t 6980-1995 钙塑瓦楞箱 gb/t 8946-1998 塑料编织袋 gb/...质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（）或（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟
2024-05-26 11:55:56
提问者: 未知
参**：前瞻；回顾药品质量风险管理
2024-05-26 02:13:14
提问者: 未知
药品风险管理编者按：药品质量是出来的，不是检验出来的。这句话在医业耳熟能详，但在生产中我们会遇到哪些质量风险、又该如何去管理？结合自己的理解，从风险管理学方法谈起。一、谈谈法规要求：质量风险管理概念应用于药品生产最早源于ich q9（人用药注册技术国际协调会议2005年发布的《质量风险管理》指南），2008年3月作为欧盟gmp附录20正式生效。**2010版gmp中将质量风险管理正式引入。《药品生...兽药店质量负责人有什么风险
2024-05-26 02:45:50
提问者: 未知
你好，各种风险，特种行业可能还有某些特种限制。在质量管理体系风险审核过程中有哪些风险
2024-05-26 10:27:39
提问者: 未知
1地位不对等审核方处于支配地位，受审核方处于被支配的地位，使得受审核方在整个审核 过程中很被动，这样地位不对等可能导致受审核方接受不公正的审核结论。所以审核方和被审核方不是支配和被支配的关系，还有的就是被审核方是审核方的“顾客”顾客就是上帝，这样整个审核流程被受审核方主导也会导致不公正的审核结论。1本页面未经授权抓取自百度经验2是审核过程中抽样的随机性和不确定性。在审核过程中，大多的审核证据是采用...如何在运输过程当中对农产品进行保险
2024-05-26 02:55:58
提问者: 未知
你好，运输的货物想要进行保险的话，我建议你们除了对货物进行完善的包装，还有在起运前最好投保一份货物运输保险会比较好哦，因为货物在运输途中风险太多，货物一旦出险，把风险转给了保险公司。减少公司损失 希望我的回答能够帮助得到您，谢谢华邦保和产品质量怎么控制？有什么流程
2024-05-26 06:21:05
提问者: 未知
楼主说的很对，像我们这些寻求代加工的公司，对这些细节要求的特别严格。在选择对方公司的时候，不仅要看公司的规模，还要看该公司对于质量是如何把控的？怎么把质量控制在我们规定的范围内，这个是每家企业都要考虑的问题。下面，我谈谈我接触这个公司的一些见解：1.该公司原材料入厂严格把关，按照商定的检测内容，检测指标，检测方法进行每批次入厂材料的检测，将不合格的材料控制在入库前。入库材料整齐堆码在指定标识货位。...什么时候需要对风险重新进行评测?
2024-05-26 04:44:59
提问者: 未知
如果家庭状况，收入情况，投资风险的承受程度及对投资收益的要求发生变动时，可重新进行乾道金融风险评测。药品,食品质量标准是什么??
2024-05-26 14:44:50
提问者: 未知
就是你哪个药品的质量技术文件，一般新药是质量标准**和行业都还没有质量标准，只能由生产该新药的企业提供质量标准。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。