空心胶囊是属于原料还是包装?

木子公子 2024-11-28 10:41:41
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主要解释我们汇总的:1、**药典收载,类别定义为药用辅料2、化药的原料:原料药;生物制品的原料:指原材料;中药制剂的原料:中药材、中药饮片、提取物;原料药的原料:用于原料药生产的除包装材料(因此空心胶囊不是原料)3、药用辅料:生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;空心胶囊主要具有赋形功能,应当理解为药用辅料。事实上**局(cfda)对空心胶囊的申报要求也是按照药用辅料的要求来的 20210311
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