什么是「仿制药」？ 
2024-05-15 02:15:31
提问者: 未知
新药上市前，除了要进行临床前药理试验，还需经过2-3期的人体临床试验通过，方允许上市。而仿制药的上市申请称为anda（abbreviated new drug apllication），即简化新药...药企研发药物的专利保护过期后，还有什么门槛能阻止仿制药的冲击？
2024-05-15 01:00:51
提问者: 未知
国内企业很少有创新药上市，所以药物的product ...之前我在文中举例的是采用筛选不同结晶形式**仿制药的，谢博士举例了双氯芬酸改变剂型的例子，从1973年首次由诺华开发上市...**为什么没有像印度一样仿制治**的药？
2024-05-15 04:04:37
提问者: 未知
看了最近热映的《我不是药神》同样有这样的疑问，电影中正规的格列卫要4万元/盒，而印度仿制的“格列卫”成本不超过500元/盒，电影主角要千里迢迢跑到印度去买药，为什么国内没有企业仿制出“山寨药”？并不是说鼓励山寨，按理来说这种暴利产业应该不会无人问津，总有人铤而走险，是技术上的差距吗？ ———————————————————————— 原问题描述： 看了腾讯新闻的这个“ 印度仿制药：穷人福音 药企死...为什么有人推销印度代购仿制药易瑞沙，还说和原研药易瑞沙效果一样，是真的吗？
2024-05-15 15:58:26
提问者: 未知
千万不能相信这些推销之词，我当时就是一下糊涂贪便宜，耽误了病情。原研药易瑞沙是经过对成千上万种化合物的层层筛选和反复的临床试验，才得以上市的，仿制药的药效和安全...原研药和仿制药的区别
2024-05-15 01:22:14
提问者: 未知
第一，什么是原研药？指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产的。例如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药—索非布韦和harvoni，就是典型的国内目前未审批上市的原研药。第二，什么是仿制药？非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品...最近听说最新印度的泰瑞沙仿制药tagasso泰格松已经上市了，
2024-05-15 17:51:26
提问者: 未知
国内是有上市的9291，但是价格太高了，除非条件非常好，好多人还是买印度仿制药，我隔壁家的老大爷就是买的孟加拉的仿制药，那家药厂叫泰克诺，我后来去找了下他的信息，是孟加拉的第三大药厂。...印度仿制药真的有用吗？
2024-05-15 19:58:29
提问者: 未知
印度对专利药物有强制许可制度，这样就保证了普通老百姓的用药，尤其是一些救命药。但印度的仿制药生产也是非常严格的，也有一致性要求，药效也与原研药无大差别，这是我们国内许多药企无法比拟的！这不是高昂的研发费用问题，关键是我们没有那个研发技术能力，所以我们的药基本都是国外专利期过后的仿制药，上市也比原研药晚10年左右！生物制药与化学制药哪个专业好？？
2024-05-15 17:21:43
提问者: 未知
目前在这两个专业徘徊，没有确定的答案，是否要转专业。仿制药品是如何定义的？
2024-05-15 19:58:27
提问者: 未知
《中华人民共和国药品管理法》2001年修订版规定，药品成分的含量不符合...上市药品是指**药品监督管理部门审查批准并发给生产（试生产）批准文号或进口药品注册证的药品。...《我不是药神》中印度的神药为什么那么厉害，印度制药很厉害吗？
2024-05-15 12:14:18
提问者: 未知
印度就是通过这样的方式，同一种药物，他们在分出配方之后，直接以很低的成本生产出来，这样直接的结果就是导致美国...这个就不用多讲了，很多国际化大公司的工厂都设在印度。...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。