质量管理中的oos oot是什么意思

余妖精 2024-12-23 07:24:40
最佳回答
oos、oot和偏差的oos和偏差是有区别的。oos属于偏差;其次oos是一响最终产品质量的偏差。举例说明:化水为例当对纯化水系统进行周期性检查时,若该批次纯化水没有用于生产(仅存储在罐中,不对其它产品产生影响),检查时微生物或理化指标起出内控标准,则称作偏差,不是oos;若该批次纯化水投入使用了,同步检查过程中发现结果超标,则定义为oos。oos结果调查可能有两种情况:1. 由于实验室原因导致;2.产品质量出现异常。出现第2个调查结果意味着实验室调查结束,转入生产过程偏差的调查,这种偏差为被动式调查,应属于偏差中的一种。oos指实验室数据偏差,往往由生产操作引起的,所以最好于生产中的异常情况一起处理. oot:out of trend,产品质量统计分析中,有3sd原则,合格范围内超过了3sd就是oot了,单个的数据可能只需要关注,登记;连续出现等情况就必须按照偏差进行调查处理。有些企业里面在sop中把所谓的“偏差”定义细化了,这只能说是企业自己定义的“偏差”。从广义上,与预期不符即是偏差。 20210311
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