医疗器械里的质量负责人有什么要求 
2024-05-30 12:09:45
提问者: 未知
医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下： 第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的...办理二类医疗器械经营许可证需要提供什么材料？
2024-05-30 00:02:47
提问者: 未知
二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。62616964757a686964616fe58685e5aeb931333431363061 根据2014年7月30日**食品药品监督管理**发布的《医疗器械经营监督管理办法》（**食品药品监督管理**令第8号） 第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的...三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料
2024-05-30 06:17:44
提问者: 未知
1、提2113交变更申请书；2、执照复印件，拟经营产品注册5261证的复印件等等。1、具有4102与经营规模和经营范围相适应1653的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有**认可的相关专业学历或者职称；2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；3、具有与经营...医疗器械经营企业应当符合哪些条件
2024-05-30 14:10:50
提问者: 未知
条件如下：（一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有**认可的相关专业学历或职称；（二）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和...医疗器械哪家好？
2024-05-30 05:08:06
提问者: 未知
我国2017年医疗器械市场约4000亿元，医用医疗器械市场约3000亿元，其中进ロ产品和国产产品比例约为1:1，预计未来医疗...其中低値耗材国产产品占比已经超过70％，进口替代空间...医疗器械包括哪些？
2024-05-30 04:35:02
提问者: 未知
医疗器械是接或者间接用于人体的仪器备、器具、体断试剂及校准物、以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控...哪里能买到医疗器械企业，康复医疗企业，保健器械等方面的数据库或大黄页
2024-05-30 01:42:22
提问者: 未知
可以自己用企业名录搜索软件搜索做医疗器械的代理商需要具备哪些条件？
2024-05-30 18:17:22
提问者: 未知
医疗代理所需要具备件一、经营医疗器械文件：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。 质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或...医疗器械公司的注册需要哪几个证？
2024-05-30 02:04:21
提问者: 未知
医疗器械2113公司的注册需要有：营业执照、5261组织机构代码证、税4102务登记证、银行开户许可1653证和医疗器械经营许可证。如果生产医疗器械的话，根据产品的风险和监管程度分为i、ii、iii类，如果生产i类产品，需要到当地药监局去备案，然后注册产品，如果生产ii、iii类产品，需要办理生产...手动轮椅经营是否需医疗器械经营许可证
2024-05-30 02:53:35
提问者: 未知
近日，**食品药品监督管理局公布了首批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。这7类13个品种分别是：普通诊察器械...病房护理设备及器具类的轮椅；...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。