十万级口罩净化车间生产工艺流程

精分星座 2024-05-25 01:11:37
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1一次性医用口罩生产工艺:1、挑选原料:选择适量pp无纺布、鼻梁条、丝线、防菌过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。22、制片生产:将pp无纺布原材料、防菌过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上,调试机器自动生产。33、焊合成型:将鼻梁条放置于口罩片上方,然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。4、内包车间:将成型口罩进行杀菌消毒,真空封装。5、外包出货:将包装好的口罩集中整合外部包装出货。4医用杯型防护口罩生产工艺:挑选原料 >> 热压定型 >> 制造外层面罩 >> 焊接切边 >> 印刷口罩标注 >> 呼吸阀打孔 >> 鼻梁条焊接 >> 人工/机器贴内层鼻梁条 >> 焊接耳带 >> 焊接呼吸阀 >> 成品内包车间 >> 外部整合包装 >> 存/出货一次性医用口罩生产环境及要求:熟知医疗器械分类的朋友应该知道,医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:d级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是**强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。5无尘车间的物流方面:从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。下图为某医疗器械股份有限公司10万级净化车间(d级净化车间)口罩生产流程及房间布局:6一次性医用口罩的消毒灭菌后解析期:生产出来之后,医用口罩通常采用**灭菌的方式进行消毒,灭菌后口罩上会有**残留,而**是一种有毒的致癌物质,长期吸入**,不但刺激呼吸道,还会有强烈的致癌可能性。长期少量接触,可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的**释放,从而达到安全含量标准。因此经**灭菌的医用口罩,必须经过解析,经检测合格才能出厂上市。灭菌后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的**解析时间,能确保口罩中残留的**含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷**越不容易解析。end 20210311
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