大家知道医疗器械都需要哪些技术吗？

Ronny 2024-06-17 22:46:56

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对于生产企业来说，确定产品的开发方向是关乎企业命运的头等大事。据美国《medical device today》（《今日医疗器械》）日前报道，不久前，美国、欧洲的数十名医疗器械资深专家组成专家组，结合全球流行病学趋势等多种因素，对国际市场上现有医疗器械产品的市场开发情况、产品未来市场走向等进行全面分析，归纳出十类“21世纪最值得开发的医疗器械”。医用电子成像诊断仪目前，医用电子成像诊断仪市场已经高度成熟。而随着微电子材料学的飞速发展，以及计算机技术的不断进步，计算机断层扫描（ct）、正电子发射断层扫描（pet）、核磁共振（mri）、b超等电子成像诊断技术将不断获得改进，其诊断精确率和可操作性也将持续提升。目前，我国已具备生产ct机等高端电子成像诊断系统的能力，且部分产品出口到欧、美市场。在医用电子成像诊断仪中，一种被称为“吞服式内窥镜”的新产品，被专家们尤其看好。它的体积仅比一粒胶囊略大，可用于诊断消化道疾病。以色列和英国的一些医疗器械公司已经成功开发上市了这种内窥镜。新型释药器械近年来，国外新型释药器械市场增长很快。这类产品包括胰岛素笔、无针注射器、透皮药膜、输液泵等。其中，胰岛素笔年销量达上亿支。无针注射器已发展到第三代产品。而诸如胰岛素泵之类的“长寿”输液泵产品在美国市场上年销量达数十万台。我国在新型释药器械产品研发方面与发达**相比差距仍然比较大，急需迎头赶上。分子诊断设备近年来，分子诊断设备在国外发展很快。这类产品包括生物传感器、蛋白质基因组分析仪、纳米技术诊断产品等。利用新开发的生物传感器加上无线信号发送技术，可开发出多种适合远程传输的新型医疗器械。如美国已开发出可贴于冠心病患者胸口，对其心跳、血压和心电图进行24小时不间断监测的袖珍电子仪器。医生只要坐在办公室里看着电脑、拖动鼠标，即可随时了解患者是否有发病危险。利用分子生物传感器技术还可开发出连续检测糖尿病患者血糖波动情况的仪器。这类产品在美国已投放市场。蛋白质基因组分析仪可精确测定患者体内是否有肿瘤和遗传性疾病等。移动救护设备由于交通设施的发达，世界各国的交通往来日趋频繁。然而，一些患者在出门旅行等过程中可能遇到突发情况，例如在火车或飞机上突发心脏病，特别是房颤、心肌梗死等急症。这时急需采用移动救护设备进行救助。因此，欧、美医疗器械专家认为，开发适合飞机、火车以及野外使用的袖珍呼吸机、房颤除颤仪等小型便携式急救医疗器械，非常必要。这类产品要体积小巧、易操作和具有多项功能。微创/无创手术器械毫无疑问，微创/无创医疗器械产品具有广阔的市场发展空间。目前，在国际市场上销量最大的微创医疗器械产品是血管支架。这类产品已发展到第三代，即长效缓释药物支架。我国也开发上市了国产血管支架，一些产品在性能上不逊于国外同类产品，但价格便宜不少。值得关注的是，减肥用微创/无创手术器械的研发在国外受到极大关注。据统计，全球肥胖者总数已达10亿人之众，其中至少有10％的人需要进行减肥手术。这对医疗器械产业来说是一个机遇。我国在减肥手术器械研发方面较欧、美**起步晚。另一类具有广阔发展前景的微创/无创手术器械是“手术机器人”。手术机器人属于电子成像技术、机械手、内窥镜技术完美结合的电子医疗器械新产品。它在一定程度上代表了一个**医疗器械行业的发展水平。美国是这方面的领跑者。由于我国拥有成熟的航天（导航）技术，故在开发手术机器人方面具有技术优势。据报道，美国厂商已经开发上市了多种手术机器人，其中包括在我国及其他**医院广泛应用的“达·芬奇手术机器人”。令人欣慰的是，我国上海一家公司已开发出具有我国自主知识产权的手术机器人。它填补了我国手术机器人的空白。生物芯片发达**在20世纪90年代末才开始研发生物芯片，其中包括袖珍医用压力传感器、基因芯片、蛋白质芯片等。采用这种医疗器械，只要取病人一滴血即可化验出其是否患有某种疾病（尤其是肿瘤）。蛋白质芯片能帮助医生精确诊断患者是否有隐藏的致病基因。这类产品在国外发展势头十分强劲，已形成年销售十多亿美元的规模。我国在基因芯片和蛋白质芯片技术上已取得突破，并有相关产品问世。无创伤检测仪这类产品在西方**开发上市较早，新产品也较多。其中，最早上市的是结构相对简单的腕表型电子血压仪。由于它能24小时不间断地监测血压波动情况，提醒患者及时服药，因此，颇受高血压患者欢迎。国外厂商还推出了血糖检测腕表。糖尿病患者只要将其套在手腕上即可随时了解血糖波动情况。新型生物材料生物材料也是西方**厂商正在大力开发的新型医疗器械，其中包括仿生人工肢体、仿生骨关节、生物水泥（骨水泥）、创伤用卫生材料等。这类产品将成为国际市场上销量最大的产品之一。仿生骨关节是采用与骨头基本成分相近的羟基磷灰石材料以及采用生物工程技术研制的新型成骨材料加工而成的人工骨关节产品，国外也将其称为“生物陶瓷材料”，其组织相容性好。新型无菌创伤包扎材料（无菌敷料）也是国际市场需求量巨大的产品。目前，国外已开发出多种液体绷带、碳纤维绷带和其他无菌敷料。植入式电子生物治疗仪已开发上市的植入式电子生物治疗器械主要有植入式电子耳蜗（人工耳蜗）、植入式尿失禁电刺激治疗仪、植入式癫痫治疗仪等。植入式电子生物治疗仪的关键部分是袖珍电脉冲发生器。其体积通常只有一粒黄豆大小，能发出特定波长的电脉冲信号，以刺激患者体内某一部位神经，从而达到治疗作用。例如，国外研制的植入式膀胱电脉冲治疗仪仅有豌豆大小，它通过发出规律性电脉冲信号以刺激膀胱神经，可治疗中老年妇女常见的尿失禁症状。植入式电子耳蜗则可帮助聋哑儿童恢复听力。此外，国外正在研制一种“植入式视神经电刺激仪”。远程医疗系统远程医疗系统是利用无线通讯技术将医院诊断数据及可视图像进行实时传输的电子医疗器械产品。利用远程信息技术，医学专家可以坐在大城市的医院里指挥偏远地区医院的医生为患者实施手术。远程医疗系统在美国和欧洲（尤其是地广人稀的北欧**）已得到广泛应用。它们的问世不仅为患者带来了极大方便，提高了偏远地区的医疗水平，而且使得这些地区的医疗费用支出大为降低。 20210311

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