药品生产许可证、gmp认证、批文三个的申请顺序怎样？ 
2024-06-01 21:50:38
提问者: 未知
批准文号：生产新药或者已有**标准的药品的，须经**药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品...在gmp证书批复期间,能否继续生产？所生产药品能否销售？还是等证书下来后才能销售？？
2024-06-01 03:27:33
提问者: 未知
你没把gmp证书状态说清楚，gmp换证，旧证在效期内，按有证进行生产销售没收gmp证后，重新认证的批复期，可进行验证生产（当然没有那家企业会这样做），产品不得销售，发证后亦不得销售，应销毁。药品生产许可证、gmp认证、批文三个的申请顺序怎样？
2024-06-01 21:50:38
提问者: 未知
药品生产许可证、批文、gmp认证。1.拿地 2.建车间 3.报生产许可证（范围：原料，片剂？xx剂） 4.各种体统验证 5.做研究 6.报生产 7.到生产现场检查阶段，认证 8.认证和生产检查均结束，取得gmp证书和批准文号 拿地前做个《药品生产许可证》审核，同意筹建后再建，通过验收后拿到《药品生产...gmp认证证书拿到之前新厂房所生产的三批药品，在拿到gmp证书之后可以销售，相关的法律法规来源是？
2024-06-01 19:18:57
提问者: 未知
这三批需要是经过gmp动态检查的验证批才行复认证的还好，如果是新开办的企业，在取得gmp认证的明确回复前，经营企业不会要你的产品的法规来源我也没找到，如果找到，也请共享一下修正药业gmp证书被收回,药房可以正常销售修正药吗?
2024-06-01 11:46:05
提问者: 未知
可以销售，gmp是药品生产质量管理规范，没有通过的厂不能再生产药品了，也就是这个厂子生产出来的药品也不能销售了药品gmp证书公告后药品即可销售吗
2024-06-01 05:54:05
提问者: 未知
生产日期在gmp证书认证日期之后的药品即可以销售通过药品gmp认证厂房可否生产医疗器械？还是需要重新申请医疗器械方面的gmp认证？
2024-06-01 17:50:44
提问者: 未知
gmp证书，有限定的生产范围。查看医疗器械是否在证书限定的范围内，在则已注册产品可直接生产，无需重新申请。不在范围内则需要先向省局申请扩大生产范围、品种注册、和认证申请。药品生产许可证、gmp认证、批文三个的申请顺序怎样？
2024-06-01 21:50:40
提问者: 未知
xx剂）4：各种体统验证5：做研究6：报生产7：到生产现场检查阶段，认证 8：认证和生产检查均结束，取得gmp证书和批准文号 再补充一下，拿地前做个《药品生产许可证》审核，同意筹建后再建，通过验收后拿到《药品生产许可证》，如果许可证范围类，有批准文号的产品，进行验证，试生产一个月后做gmp认证...你好！食品gmp、保健食品gmp和药品gmp的区别？
2024-06-01 10:57:40
提问者: 未知
1、除了进行常规的含量、理化、重金属、稳定性试验、药理试样等外，申报药品准字号主要需要对产品进行质量标准的研究。如果您现在属于仿制品的话，一般质量标准要高于先前的标准；如果您现在属于新药，大部分需要做临床试验，费用特别昂贵（一般要200万左右）。酒精度建议参照同类产品，同类产品在**食品药品监督管理局的网站上可以查询。2、gmp认证不可覆盖企业所有产品，一般是按生产线分类的，如口服固体、口服液体、...山东宏济堂生产的乐宏济gmp中药饮片合格吗
2024-06-01 04:18:13
提问者: 未知
答：我觉得这么有名的宏济堂一定有英文注册名，不能在博物馆另用一类似的英文名。...股票最初进入**时没有人敢购买，随着时间的推移，越来越多的人了解并参与到股票市场中，...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。