药品gmp证书是否等于医疗器械注册证

德宏 摄影 婚礼跟拍 2024-09-26 12:47:20
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两个同属于医药领域的批准证明文件,但不同的是:1.药品gmp证书,是药品生产企业的一种准入资格证明。体现生产企业具备批准剂型和或品种的生产检验与质量管理能力。2.医疗器械注册证,是医疗器械产品的合法上市证明,可以比做医疗器械产品的“**”。类似于药品批准证明文件(即药准字号批文)。补充说明:两者虽同属医药领域,但其审查批准,执行两套不同的法律法规及标准体系,因此,两者不等同。 20210311
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