什么是「仿制药」？ 
2024-06-02 21:20:27
提问者: 未知
相关内容：卫健委等部门印发第一批鼓励仿制药品目录，以后看病会省钱吗？仿制药」的发展历程是怎样的？做仿制药一致性评价需要哪些过程
2024-06-02 09:11:50
提问者: 未知
**目前的新药分类方法可参阅《药品注册管理办法》2007版，里面有比较详细的说明，简单的说，新药大致分三个阶段，临床前研究，完成后申报，cde同意了就发临床批文，做临床试验，然后申报生产，获批了就拿到批文了。仿制药直接申报生产，获批后分两类，口服基本上都会批生物等效，做完了再报，然后批准或者不批，其它就直接批准或者不批准了。申报的程序及做的工作差别很大《我不是药神》引爆仿制药话题，**药的价格为何如此之高？
2024-06-02 23:17:27
提问者: 未知
当山寨者随便修改一点点药物成分，不用搞多少实验就能搞出一种“新药”，转眼就能上市赚钱时，谁还愿意投入巨资去研发一款真正的新药呢？国内医药行业就跟很多行业一样，只...仿制药一致性评价对医药行业意味着什么？
2024-06-02 11:09:32
提问者: 未知
可以谈谈仿制药一致性评价对医药行业的...2015年8月国发44号文，提及推进仿制药质量一致性评价的工作任务，开始至今2年多时间里，一致性评价工作各企业，开展得有长有短，进度...首批一致性评价品种即将落地 仿制药在股有什么投资机会呀？
2024-06-02 13:57:31
提问者: 未知
经其研究并报cfd批准，仿制药聚乙二醇4000可豁免临床试验。据神牛事件驱动对个股的分析显示上市公司中，信立泰(002294)目前研发进度居前的重磅产品有特立帕肽(即将报产)，可以做重点关注。药物一致性评价医学解释
2024-06-02 20:43:10
提问者: 未知
药物一致性评价医学解释 田晓云 副主任药师 枣庄矿业集团中心医院 擅长:药品的用法用量，配伍禁忌，不良反应，...只有通过了一致性评价的药品才能够代替原研药使用于临床。谁了解齐鲁制药通过一致性评价的仿制药多吗？
2024-06-02 05:26:26
提问者: 未知
齐鲁制药已有22个品种通过一致性评价，其中13个为国内首家，在获批数量、申报数量、速度上均在全国制药企业中名列榜首。喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些
2024-06-02 05:58:47
提问者: 未知
一致性评价中，杂质谱暂不做为评价关注重点，可通过药典标准更新来逐步提高和控制。而且，对企业改处方、工艺的补充申请，**设立同意的审评通道，一并予以审评。省局负责接收企业资料，组织生产检查，抽取样品，由指定的药品检验机构开展检验复核，相关资料和检验结果上报**。通过一致性评价的品种...同一品种原研药和仿制药的区别，以及价格为何相差这么多？
2024-06-02 13:54:22
提问者: 未知
仿制药的上市不会打击原研公司，但如果没有新的持续的原研药上市，才是原研公司最大的危机。...（药物研究分期其实是i，iia，iib，iii，只是国内原研药少大而化之只讲i，ii，...同一品种原研药和仿制药的区别，以及价格为何相差这么多？
2024-06-02 20:08:48
提问者: 未知
其实说起原研药和仿制药。说个历史上的事儿，...每一个上市药物的背后存在大量的专利，结构近似的化学结构，甚至是合成途径中的关键中产物，特殊的合成酶统统都给申请上专利。...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。