国外上市但国内没有上市的原研药,没有国内专利保护,仿制药是否可以通过一致性评价来迅速获批?

差不多先森? 2024-12-01 13:55:27
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如果一个针对罕见病的原研药(化学药)在国外上市,国内没有上市,并且在国内没有有效专利保护,国内仿制药厂商是否可以仅通过生物一致性评价来获批...国内有个公司叫信立泰。... 20210311
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