药盒上的仿制药一致性评价是什么？ 
2024-12-22 13:56:02
提问者: 未知
2004年扬子江药业集团开发的依帕司他在国内上市。目前国产持有批文的企业仅扬子江药业集团南京海陵药业、北京优你特药业、山东达因海洋生物制药3家企业。而通过了一致性...怎么做药物一致性评价呢？
2024-12-22 10:17:54
提问者: 未知
开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，无论是国产仿制药，还是进口仿制药、原研药品地产化品种，凡未按照与原研药品质量和疗效一致性原则审批的，均须开展一致性评价。 首批将对**基本药物目录(2012年版)中20...仿制药一致性评价对医药行业意味着什么？
2024-12-22 13:56:02
提问者: 未知
可以谈谈仿制药一致性评价对医药行业的...2015年8月国发44号文，提及推进仿制药质量一致性评价的工作任务，开始至今2年多时间里，一致性评价工作各企业，开展得有长有短，进度...为什么是由风险管理职能部门负责评估全面风险管理的有效性而不是由内部审计部门来负责呢？
2024-12-22 22:20:42
提问者: 未知
【摘要】本文就内部审计为何参与企业风险管理以及如何发挥自身优势参与企业风险管理进行了分析，旨在为企业内部审计部门参与企业风险管理提供一些参考意见。【关键词】内部审计；风险管理；参与原因；运作过程内部审计准则第16号具体准则——风险管理审计，明确了内部审计人员要对组织内部控制中的风险管理状况进行审查与评价，表明风险管理已成为内部审计发展的重要方向。该项具体准则明确：风险管理是对影响组织目标实现的各种...一致性评价是什么意思
2024-12-22 22:30:46
提问者: 未知
一致性评价，主要仿制药与原的一致性进行评价，仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定，导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距，通过进行一致性评价，可以提高仿制药品的质量和临床，节约医疗资源，提高医药行业的整体医疗水平，保证大众的应药安全。上市的仿制药要提供生物等效性报告。维力青通过一致性评价了，效果和原研药博路定一样吗？
2024-12-22 21:07:37
提问者: 未知
维力青的恩替卡韦分散片和胶囊与原研药博路定的效果是没有差别的。今年5月，**药品监督管理局公布了仿制药一致性评价品种目录。所谓的“仿制药一致性评价”，是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。通俗点说，通过一致性评价，就意味着该仿制药在质量与药效上，与原研药（博路定）达到了一致的水平。而对乙肝患者而言，这就意味着只要通过了一致性评价，在选择国内恩替卡...一致性评价的难点有哪些
2024-12-22 06:19:01
提问者: 未知
通过一致性评价的品种，由**向社会公布，在药品说明书、标签中予以明确标识，允许企业申报药品上市许可人试点。...处方的调整分为内部调整、部分辅料量的调整、主要辅料种类...仿制药一致性评价股票会涨吗?
2024-12-22 13:35:31
提问者: 未知
只要一致性评价，股票应该是会涨的吧？()应当对内部控制评价报告的真实性负责。
2024-12-22 05:37:18
提问者: 未知
b《企业内部控制评价指引》要求，内部控制评价报告应当报经董事会或类似权力机构批准后对外披露或报送相关部门，即...中大网校下辖建设工程、财会金融、外语外贸、职业资格等...国药集团负责收购医院的机构叫什么
2024-12-22 15:04:24
提问者: 未知
国药集团负责收购医院的机构叫“国药控股”，下一阶段，国药控股将从目前以分销和零售为主的业务向八个业务板块布局-包括分销、零售、工业，以及正在和即将进入的医疗、pbm...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。