求助:杂质确认可通过与上市api比对吗?

忘忧 2024-11-17 11:39:12
最佳回答
由于ich要求不涵盖半合成品种,请问可通过与已获得cep证书api比对来进行大于0.15%的杂质确认吗?例:用药典方法同时检测两产品,若未知杂质已获得cep证书api为0.3%,我们... 20210311
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