fda审计的缺陷信为什么叫483警告信

仙女?♀️洁 2024-05-28 19:48:24
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因为fda在现场检查后,给出缺陷项(observation)的那张表格在fda里的编号是第483号表格,所以也叫483,但是警告信(warning letter)是在检查结束,检察官向fda的相关办公室递交检查报告,并且企业答复项有明显缺陷的情况下才会开出,这两个不是一回事。 20210311
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