如何办理第一类医疗器械产品备案？ 
2024-06-24 02:46:27
提问者: 未知
1受理申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许有权更正人当场予以更正，由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期；经确认申请材料齐全，符合法定形式的，应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场告知申请人需要补正的全部内容。2审批申请人的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法作出准予行政许可的书面决定。 行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享...金融类公司可注册经营范围有哪些
2024-06-24 19:10:07
提问者: 未知
金融公司经营范围金融网络、计算机软硬件领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，电子设备的销售、租赁、安装及维修，市场信息咨询（除经纪）。（涉及行政许可的...医疗器械公司经营质量管理规范制度
2024-06-24 07:45:36
提问者: 未知
位于风光秀丽的历史文化古城—扬州东郊头桥...公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下，经过10年的艰苦创业，公司凭着过硬的产品质量以及热忱的服务，一跃成为扬州地区医疗...二类医疗器械和三类医疗器械的区别
2024-06-24 19:29:37
提问者: 未知
从风险的高低看，一类呢，不会对人体直接造成伤害，例如手术钳、压舌板之类的，你在怎么用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。...三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料
2024-06-24 06:13:59
提问者: 未知
1、提2113交变更申请书；2、执照复印件，拟经营产品注册5261证的复印件等等。1、具有4102与经营规模和经营范围相适应1653的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有**认可的相关专业学历或者职称；2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；3、具有与经营...二类医疗器械设立分公司
2024-06-24 03:28:43
提问者: 未知
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案...医疗器械的分类管理中，1，2，3类产品分别包括哪些器械？
2024-06-24 02:22:26
提问者: 未知
一类：大部分2113是安全隐患较小手术机器类器材的5261如，医用x线胶4102片、创口帖、听诊器、口罩、1653手术帽、口罩、医用x线胶片、创口帖等，这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。二类：是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械...只经营一类与二类医疗器械，是否需要办医疗器械经营许可证呢？
2024-06-24 17:45:13
提问者: 未知
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的...如果公司同时经营一类及二类医疗器械，根据目前政策要求：只有二类医疗器械需要办理医疗器械经营备案。...卖针灸针需要医疗器械许可证吗，需要备案吗？经营范围是一、二类医疗器械，没有中医器械，能卖针灸针吗？
2024-06-24 09:06:51
提问者: 未知
您好！一、首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载），然后按照下列的材料准备。 申报材料 （1）《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表； （2）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括**明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历； （3）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件； （4）生产场地证明文件，包括房产证明或租...经营一类医疗器械需求哪些证件，详细点
2024-06-24 12:39:06
提问者: 未知
根据《医疗器械经营管理制度》第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。