印度药厂生产仿制药，发达**为何不管不追究不制裁？ 
2024-12-23 04:13:25
提问者: 未知
近年来百济神州、再鼎医药等新锐生物医药公司上市，也给国内新药研发增加了动力。...贝达药业自主研发的**埃克替尼（凯美纳）获得新药证书和生产批文并开始上市销售，这是...如何参加贝达药业埃克替尼临床试验
2024-12-23 03:33:30
提问者: 未知
首先这个试验已经进入单臂阶段，即所有入组的患者都是服用埃克替尼，而且试验也接近尾声，全国仅余少量名额。广东省境内的中山大学附属肿瘤医院、广东省人民医院、南方医院等都有参加，你可以带上患者的资料前去咨询。患者的一般状况要好，化疗后病情进展且所有检查结果均符合项目要求的才有机会参加，并且希望患者要有较好的依从性，因为会定期回医院随访。如果参加不了这个研究，需自费购买分子靶向药的话，中华慈善总会有针对家...药物临床试验有危险吗
2024-12-23 20:26:37
提问者: 未知
这要看具体情况了如果是资深专家“操刀”应该没什么问题但是如果是实习生的话``除此之外，还要看项目的危险性本人建议，谨慎为妙如何看待近来进行临床试验的几种胶质瘤新药物（act001,tg02,kx02等）?
2024-12-23 07:16:24
提问者: 未知
如题，它们各自有什么优势/劣势吗？谁的疗效预计更佳？谢谢 [图片] [图片] [图片]药物临床试验分期的意义是什么?
2024-12-23 20:26:37
提问者: 未知
i期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。ii期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...如何看待 2018 年初开始，中药批准不再需要临床试验？
2024-12-23 14:53:11
提问者: 未知
**办公厅公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意…药物临床试验第三方稽查企业有哪些
2024-12-23 22:48:39
提问者: 未知
药品临床是药品安全有效的重口，临床试验数据的真实性关乎性命，尤其重一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资，如果不把握好临床试验的重要关口，临床数据失真，往往导致上市后药效差，大大减低药品销售量，甚至退市。怎么才能提高临床试验质量？这都关系到哪些环节？媒体记者就相关问题采访了业内人士。临床试验数据不被国际认可新药上市要经过研发、药物临床试验、审批多个环节。药物临床试验是检验药品安全有效的重要步骤。...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-12-23 04:51:31
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...辽宁丹东制药厂的丹东制药厂产品
2024-12-23 23:24:14
提问者: 未知
拥有一批在市场上畅销的产品，如丹奥、美诺星、早宁、天钾美、甘非林、**、乙酰螺旋霉素、克咳敏等。其中丹奥（注射用奥扎格雷钠）系**级二类新药，系目前国内第一个上市的高效强力血栓素合成酶**，是抗血小板聚集良药。主要用于治疗急性血栓性脑梗塞及脑梗塞所伴随的运动性障碍...请问甲磺酸氟马替尼未上市,药厂对临床试验患者可以停止赠药吗?
2024-12-23 11:56:09
提问者: 未知
所以参加药物临床试验作为受试者一定要考虑清楚，签署《知情同意书》也一定仔细阅读，不可粗心大意，任何细节都需要由研究者（医生）给你讲清楚，所需要承担的安全后果以及风险都需要查看清楚，如果出现目前你的情况，建议拿着你的相关知情同意书及所有的检查报告单到所在市或省级药监局咨询，一般药物...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。