新药从研发到上市需要经过哪些流程？ 
2024-11-17 12:31:59
提问者: 未知
1960年美国食品药品监督管理局的药物一名审查员在接到“反应停”在美销售的申请后，不理会该药物已经得到欧洲、加拿大...在上市后，制药公司依然需要进行进一步的研究，也就是...新药从研发到上市需要经过哪些流程？
2024-11-17 10:00:26
提问者: 未知
这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。...业界有个词叫“重磅**”，指的是年销售10亿美元以上的药物。...一个新药从研发出来到最终上市中间要经历哪些过程？
2024-11-17 05:51:06
提问者: 未知
获得临床研究批件，开展1、2、3期临床研究，将临床研究结果上报**药监局申请生产批件和新药证书后即可上市。追问： itachi...大致说一下药物研发从无到有到最后上市的流程。...新药从研发到上市需要经过哪些流程？
2024-11-17 15:42:35
提问者: 未知
4.额外临床3期要求，考虑到亚洲人体质和西方**的不同，**，日本都要求任何fda 或ema...临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。...公司上市需要哪些步骤
2024-11-17 13:24:38
提问者: 未知
公司上市手续步骤比较繁多，涉及会计 律师 评估 审计等多项业务。本回答由提问者采纳为最佳答案 赞 2015-04-13 14:31 刘品芝律师 北京盈科（天津）律师事务所 咨询电话：...公司上市需要那些步骤
2024-11-17 15:15:43
提问者: 未知
我国《公司法》规定的股份有限公司上市程序如下：股份有限公司申请其股票上市交易,应当报经**或者**授权证券管理部门批准,依照有关法律、行政法规的规定报送有关...新药从研发到上市需要经过哪些流程？
2024-11-17 19:35:34
提问者: 未知
前断时间刚好上过相关课程，整理了一下资料，主要加入了默克公司的止痛药“万络”上市的案例 一、临床前研究 1.研究开发（一般2-10年） 实验室研究，...四、新药上市审批 new ...注册海外公司都需要哪些步骤
2024-11-17 10:40:51
提问者: 未知
恒诚信告诉你如何注册外资公司离岸公司设立的程序(1)百慕大。需向百慕大金融局提交组建海外公司申请书...(2)英属维尔京群岛 需向公司注册处提交公司章程(articles)和大纲，还.买房需要哪些步骤
2024-11-17 13:28:51
提问者: 未知
挑项目可以说是购房第一步，也是最重要的一步，这是本次置业的决策核心。当然，要挑一个合适的项目，须参考很多方面的内容。最基本的就是俗称为“购房四看”的。这四看就是看地段、看价格、看...变更步骤有哪些需要哪些资料
2024-11-17 12:27:39
提问者: 未知
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