什么叫**中药三类新药?

?Ma可可 2024-05-28 11:25:01
最佳回答
中药的注册:1.国内上市销售的从植动物、矿物质中提取的有份及其制剂。2.新发现的药材及其制剂。3.新的中药材代用品。4.药材新的药用部位及其制剂。5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的部位及其制剂。6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9.仿制药。注册分类1~6的品种为新药,注册分类7、8按新药申请程序申报。“仿制药”是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。申报。 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 医保中甲类药、乙类药和丙类药的报销比例各是多少?
    • 2024-05-28 20:58:35
    • 提问者: 未知
    可能各个省市的报销比例各有不同,这边希望知道浙江省的具体报销比例
  • **级三类新药
    • 2024-05-28 11:32:48
    • 提问者: 未知
    并不是说一类的质量点,三类的就差点.这个与质量无.这个主要发的难度有关.一类新药,我国现在很少能研发的.现在大部分是三四五类新药.一类 未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; ...
  • 美国fda审批新药按化学类型分类
    • 2024-05-28 23:05:02
    • 提问者: 未知
    美国fda审批新药主要是根据药物化学类型和潜能来进行分类的。新药按化学类型主要分为:1类:新类分子化合物(nme)。指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分,可以是单一成分,也可以是立体异构混合物中的一部分;2类:新的衍生物。从已上市的活性成分(即所谓“专利”药)衍生而来,即已在美国上市的活性成分中的酯、盐或其它非共价键衍生物,或者是去修饰基团的母体化合物未在美国批准上市的;3类:新制剂。含有已上...
  • 西方**研究新药物要耗费几十亿美金,中药上市的流程是什么?
    • 2024-05-28 07:54:09
    • 提问者: 未知
    你最好先让中医自己内部掐架掐出个统一标准来,再跟它们争。因为中医有的认为不需要验证,有的认为几千年的经验够了,还有的认为有过实验了(实际上以现代医学标准来说,...
  • **cfda的新药审批制度是什么?
    • 2024-05-28 07:11:04
    • 提问者: 未知
    7月31日晚,食药**发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。此前的7月22日,食药**发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。一位食药**人士对财新网记者表示,毕井泉上任**食药**局长后,工作的首个重点即是新药审批...
  • 三类**级新药什么意思?
    • 2024-05-28 20:52:33
    • 提问者: 未知
    **级药品分类2113:一类 未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂...
  • 1.1**一类新药概念是什么?
    • 2024-05-28 14:36:58
    • 提问者: 未知
    现在很少能研发的.现在大部分是三四五类新药.一类 未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取...
  • 新药注册中的化药3+3类;化药4+4类;化药3+6类;都是什么意思呢?
    • 2024-05-28 17:52:22
    • 提问者: 未知
    (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;(2)已在国外上市销售的复方制剂;(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者...
  • **中医药
    • 2024-05-28 10:21:56
    • 提问者: 未知
    教育部办公厅 **中医药管理局办公室关于印发《高等学校本科教育中医学专业设置基本要求(试行)》等文件的通知
  • 中新药业是国企吗
    • 2024-05-28 01:28:44
    • 提问者: 未知
    中新药业是传统老国企。中新药业是传统老国企中产品线基础最好的一家,200多个品种中,独家就有几十个,多数分布在大病种领域,如心脑血管类:速效救心丸(**甲类)、...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。