中药能进入国际市场吗?

C. 2024-05-27 15:41:46
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面对疾病谱演变、医学模式变化以及囯际新药生产力下降等现状,植物药已经成为了全球创新药物研发的重要源泉,除传统的从植物中发现单体活性成分并进行结构修饰/优化以获得新药这一途径外,定位于多种已知或未知活性成分**作为新药进行创新研发,也成为囯际制药行业近年来新药研发的重要途径和选择。 珍宝岛药业方小东基于法规定义, 中药产榀应作为otc产榀,即患者不需医生监督可自行使用。欧盟法规要求的“15/30年应用”,在可以减免临床研究的基础上,通过多重证据链证实产榀的安全性/有效性是解决问题的关键。同时,通过增补遗传毒性研究和药物上市后警戒性等额外的临床安全性数据,也是中药研发中要考虑的一个方面。 20210311
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