美-国的fda是什么?为什么只有天士力复方丹参滴丸成为第一个通过验证的中药?大家谁知道?

巴霍巴利 2024-11-28 17:44:37
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fda是美国食品和药物管理局(food and drug admin**tration)简称fda。fda 是美国**在健康与人类服务部 (dhhs) 和公共** (phs) 中设立的执行机构之一。隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。美国的fda就类似**的食品药品监督管理局。复方丹参滴丸成为美国的fda第一个通过验证的中药。据了解,目前**有10种中药处方药正式向美国fda申请检测认证,其中有7种进入二期临床试验,其余3种正启动一期临床试验。“桂枝茯苓胶囊”目前已在美国食品药品管理局(fda)正式启动二期临床试验项目。“扶正化瘀片”是**第三个通过美国fda二期临床的中成药品种。 20210311
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