临床研究或者新药中的i期2期3期是什么意思

晴溪庄园?江小妮子 2024-05-29 12:25:16
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i床试验以健康志愿者为主要受试对研究人体对新药的反应和耐,探索安全有剂量,提出合理的给药方案和注意事项,为ii期临床试验的给药方案提供依据,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。一期临床试验:需要病人数20-100,主要考察药物的安全性二期临床试验:需要病人数数百人,主要考察药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时再观察药物的安全性。三期临床试验:需要病人数百至数千人,再次测试药物的安全性,观察疗效。 20210311
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