**药品注册时将药品分为哪三类 
2024-05-14 21:12:44
提问者: 未知
药品注册申请2113包括新药申请、已有5261**标准的药品申请4102、进口药品申请和补充申请。药品注1653册，是指**食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。新药申请，...制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是() a．加强上市药品的安全监管 b．
2024-05-14 20:47:16
提问者: 未知
参**：a,c,d解析：[知识点]《药品不良反应报告和监测管理办法》：总则请问，已经在国外上市销售的药品，如何进口到**销售？
2024-05-14 21:19:55
提问者: 未知
申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向**食品药品监督管理局提出申请。**食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知**药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验；不...进口药品注册证是谁负责申请的？
2024-05-14 09:06:37
提问者: 未知
人是申报品生产国或地区法制药厂商。进口申请时可内注册代理公司进行注册。新安润（北京）咨询有限就是专业的进口药用辅料注册机构，可以提供：一．gmp符合与认证，二．验证测试咨询，三．国内注册，四．国际注册，五．药品上市许可证书持有人（mah）托管服务，六． 药政事务顾问，七．公开会议&定制培训等服务，你可以参考下哦。生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**药品标准的注册申请属于（ ）。
2024-05-14 20:52:05
提问者: 未知
【答案】b【答案解析】新药申请，指未曾在**境内上市销售的药品的注册申请，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**标准的生物制品按照新药申请的程序申报；仿制药申请，指生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**标准的药品的注册申请，故86题选b.。《药品管理法》中对医疗机构药剂管理有哪些规定？
2024-05-14 16:00:58
提问者: 未知
第四章 医疗机构的药剂管理第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民**卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。第二十四条医疗...药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（） a.抽查检验 b.注册检验 c
2024-05-14 09:22:05
提问者: 未知
参**：d解析：1.本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。3．指定检验：指定检验是指**法律或**药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验...药包材注册申请包括哪几种？
2024-05-14 04:59:12
提问者: 未知
进口申请是指 在境外生产的药包材在**境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是境外合法登记的 药包材生产厂商，其进口申请注册，应当由其驻**境内的办事机构或其委托...怎样写新品上市药品销售计划
2024-05-14 23:57:24
提问者: 未知
公司推出两款祛痘的产品价格比较贵。我也是刚去这个公司。怎样才能写这个销售计划，把otc市场给做开 共1个回答 新手就让写这个，公司够猛的~ 把不可能执行任务当成学习和...《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别？
2024-05-14 21:01:25
提问者: 未知
《药品批件》是**药品监督管理局批准某药产企业生产种，发给“批准文号”的法定文通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经**审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。《新药证书》是**药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人（指提出药品注册申请，...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。