乙醇质量标准(2015版药典)

MAN LOVE求婚策划 2024-06-04 22:13:28
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质量标准文件编号文件名称乙醇质量标准页码版次共3页第1页01制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门gmp办公室颁发日期执行部门质管部、供应部、生产部、仓储部生效日期分发部门:gmp办公室、质管部、供应部、生取产部、仓储部代:【药品名称】乙醇【汉语拼音】yichun【产品代号】【依据】**药典2015年版二部(p13)、**药典2015年版四部通则【性状】本品为无色澄清液体;微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78℃即沸腾。本品与水,**,**或**能任意混溶。相对密度本品的相对密度(**药典2015年版四部通则0601)不大于0.8129,相当于含c2h6o不少于95.0%(ml/ml)。【鉴别】(1)取本品1ml,加水5ml与**试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。(2)本品在红外吸收光谱应与对照的图谱(光谱集1290图)一致。【检查】酸碱度取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加0.01mol∕l**溶液1.0ml溶液应显粉红色。溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。吸光度取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(**药典2015年版四部通则0401)测定吸光度,在240nm的波长处不得过0 20210311
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