中药饮片厂怎么申办

Sylvia 2024-05-19 10:44:03
最佳回答
部门(药监局)要办理两大手生产许可证、gmp认证。办理上述两程需要涉及三大件件、软件、湿件。硬件:少则投资400万(不包括流动资金甚至不包括购买地皮),多则上千万。用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房(200多万)、购买设备(100多万)、检验仪器(50多万),其他费用(50余万)。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等多部门进行沟通。软件:需要按照新版gmp313条编写整套文件体系。湿件:人员,再少也得配备20余人。其中新版gmp对生产、质量负责人有明确要求,企业一年用于人员投资15-25万。整个过程快也得1年,慢则两年,资金不到位那就遥遥无期。 20210311
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