洁净室等级标准是什么?

补脑夜宵 2024-12-23 11:21:22
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**2010版gmp规定: 1)洁净区的2113设计必须符5261合相应的“静态”标准,以达到“动4102态”的洁净要求。“静态”是1653指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态. 2)生产操作全部结束,操作... 20210311
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