经营第一类医疗器械是否需要备案 
2024-05-24 12:48:32
提问者: 未知
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法， 第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产第一类医疗器械是需要备案的。扩展资料：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以...医疗机构执业许可证，变更法人，法人是有医院认命的吗？位置可以随便更改吗？
2024-05-24 09:23:31
提问者: 未知
医疗机构执业许可证，变更 法人，没有本人的原件，于本人去签字？...公司的法定代表人常被简称为法人，一个公司只能有一个法人，一般是由董事长、执行董事、总经理或ceo担任。...我开的是医疗器械
2024-05-24 05:16:56
提问者: 未知
一人有限责任公司虽然说是公司董事长一人持所有的股份，但是其下还是有着很多的监事部门的，对于这些监事部门的变更也是需要一定材料才能进行办理，那么具体需要哪些材料呢...二类医疗器械和三类医疗器械的区别
2024-05-24 20:41:19
提问者: 未知
从风险的高低看，一类呢，不会对人体直接造成伤害，例如手术钳、压舌板之类的，你在怎么用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。...三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料
2024-05-24 06:17:44
提问者: 未知
1、提2113交变更申请书；2、执照复印件，拟经营产品注册5261证的复印件等等。1、具有4102与经营规模和经营范围相适应1653的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有**认可的相关专业学历或者职称；2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；3、具有与经营...如何办理深圳和广州的医疗器械经营许可证？
2024-05-24 01:57:55
提问者: 未知
贡献精彩回答，参与评论互动 申请注册二类、三类医疗器械流程中的重点节点： 1.准备好资料申请：通过广东省政务服务网，...3.法定代表人、监事、股东身份正复印件及u盾 ...经营一类医疗器械需求哪些证件，详细点
2024-05-24 10:35:38
提问者: 未知
根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条： 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为...营业执照和医疗机构执业许可证有什么区别?
2024-05-24 19:40:29
提问者: 未知
区别如2113下： 1、办理机构不同，营业执照办理机构为工5261商所，医疗机构执业许可4102证办理1653机构为**门。2、提供资料不同，营业执照办理提供法人**，营业场所证明，照片，而医疗机构执业许可证办理还需提供相应的医疗方面的资料和资质。3、针对行业不同，营业执照办理人群为...医疗器械
2024-05-24 23:22:36
提问者: 未知
不锈钢（stainless steel，简称cr）指耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质和酸、碱、盐等化学浸蚀性介质腐蚀的钢，又称不锈耐酸...在制作医疗器-械工艺上常用的有201#、304#不锈钢。手动轮椅经营是否需医疗器械经营许可证
2024-05-24 06:19:45
提问者: 未知
近日，**食品药品监督管理局公布了首批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。这7类13个品种分别是：普通诊察器械...病房护理设备及器具类的轮椅；...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。