齐齐哈尔第二制药厂假药事件

X 2024-11-30 09:00:13
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齐二药”造假调查   3年前遭湖南一家医药公司举报,次年被当地药监部门查处  5月20日,天晴,清冷有风。银灰色伸缩门紧闭,门后右侧,白色李时珍塑像茕然孑立。  一份当日凌晨送达的《行政处罚听证告知书》,告知了一个有着38年历史的老药厂的猝死。此前5月19日,黑龙江省药监局接**局通知后作出决定,拟吊销齐齐哈尔第二制药厂(下称齐二药)《药品生产许可证》。  厂区内仓库,刷上封条的仓库门后,价值数百万元的药品被查封,其中包括100多件亮菌甲素。  亮菌甲素,一种治病救人的药物。此前不足一月内,远在数千里之外的广东,由于注射齐二药生产的该药品,导致5人死亡,5人病情严重。  惨剧已然发生,故事的起点,则处于两地之间的江苏泰兴。一吨有毒的工业原料二甘醇从这里流出,由齐二药采购员大意买入,并由化验室出具合格证明后成为药用辅料,直至**流通市场。  两笔致命交易  王桂平被抓时,正在一条村公路上开着自己的白色现代轿车。  40岁的他初中刚毕业即与化工打交道,数年前经人介绍到**矿业总公司泰兴化工总厂做销售。  泰兴化工总厂经营范围为染料及染料中间体、增塑剂的制造。法人沙荣芳说,该厂从未生产过**或二甘醇。  沙荣芳介绍,2005年7月,王桂平因为业绩不佳被工厂辞退。同年10月20日,王桂平注册江苏美奇精细化工有限公司,自任法人,以泰兴化工总厂的名义组织销售化工产品。  记者获得的一叠交易**与银行汇票显示,王桂平与齐二药之间共发生两笔交易,第一批为工业**,第二批则为低廉的二甘醇。  **是一种药用溶剂,无色黏稠,易燃低毒。工业**与医药级的差别在于,后者比前者纯度更高。以今年5月进口产品计,两者每吨价差达4000元左右。  二甘醇与**物理性质相似,区别在于,二甘醇”为工业用溶剂,有很强的毒性。  **和汇票均显示,王桂平两次出售的产品价格均为14500元/吨。若以此为准,按二甘醇市价每吨7000元左右计,仅售往齐二药一吨二甘醇,王桂平则获利数千元。  来自当地药监部门的检验显示,齐二药有5种产品均使用了这两批二甘醇。  事后证实,齐二药未按**规定,对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验,而且化验室11名职工无一人会进行图谱分析。  时任齐二药化验室主任的陈桂芬现已被刑拘,并转交广东警方审讯。  三年前劣迹  齐二药位于齐齐哈尔市东郊,1968年建厂。初始时归齐齐哈尔市车辆厂管辖,后单列出来。早年厂子效益不错,近年多次受到造假指控。  5月18日,湖南省新化县药监局稽查股股长罗显松向记者介绍,去年8月,该局经调查取证,查处一起以药物化学名冒药品通用名的劣药案,药品的生产单位就是齐二药。  齐二药擅以“**吡哆辛”名替代维生素b6注射液,医院出售时售价高达45.8元/支,为维生素b6价格0.24元/支的190多倍。  新化县药监局与黑龙江省药监局和**药典委员会联系后,根据《药品管理法》的规定,将该药按劣药查处。  而有医药界人士指称,早在2004年,齐二药就曾使用非法原料。当年3月,湖南一药业公司向**药监局举报齐二药生产假药一事。  举报的公司是当时国内惟一生产销售氨甲环酸原料的企业,其在市场上发现有12家企业生产氨甲环酸时,原料来源不明。后经查证,上海某企业以化工产品名义,进口湖南该公司出口到**的bp98版或bp93版氨甲环酸原料,再经有医药经营权的医药公司倒手销售到药厂。  此过程中,上海该公司无进口许可证、质检报告单,并存在伪造湖南公司的中文报告单、供货合同等。  在该公司书面向**药监局指控的企业中,就有齐二药。齐二药向上海没有资质的企业购进药品原材料,生产的药品质量并无问题。但根据药品法,使用来源不明的原料就按假药查处。  该人士称,随后上海、江苏等地都对生产企业进行了查处,但有关齐二药的事情一直没有下文。  5月19日上午,黑龙江省药监局办公室负责人李军称,若存在此事,一定已按**局文件进行了查处,也有可能是责成市局进行查处。  代工生产与“擦药班”  困扰齐二药的另一管理问题是,自1999年起,一个盖姓的人自己带工在该药厂生产,对外销售也用了齐二药厂的品牌。盖某代工生产一直持续到此次出事前。  另据多名职工透露,从2001年到2003年底,齐二药在通过gmp认证前后,专门成立了一支特殊的队伍:擦药班。  职工称,擦药班共有7人,主要任务是“用酒精擦玻璃瓶上的生产日期”。这些药大部分在有效期内,“也有过期的,不过较少”。  今年5月20日凌晨,《行政处罚听证告知书》送达齐二药,黑龙江省药监局做出决定,拟吊销齐二药生产许可。  □本报记者 李艳钱 昊平 [1] [2] [ 20210311
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