化妆品质量风险管理控制程序

A •皇冠?嫁日 振宇 2024-05-16 19:15:58
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文件名称|质量风险管理控制程序|文件编号| cop-03|版/次| a/0|文件类别| 程序文件|生效日期| 20160901|页数| 4|编 制|质量管理小组|审 核|黎利媚|批 准|于欣龙|1.0目的通过多品种多规格共线生产管控安全风险评估过程,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计造型和布局,制定共线生产过程中的人员、设备、物料、环境卫生的管理要求,提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施,使生产质量及风险降低到可以接受的水平。确保生产产品符合相关标准、法律法规要求。2.0范围本规程仅限于原料仓、乳化车间、灌装车间不同产品共线生产的风险评估及管理规范。其它与共线生产无关的质量风险不在此次评估范围内。3.0权责3.1风险评估小组:由技术研发部、生产部、质管部负责人组成。选择成员的资质应对该项目有相适应的化妆品知识及经验,负责对产品及生产工艺安全风险评估和控制。3.2质管部:负责共线生产的产品进行安全风险评估;制定“多品种共线生产”相关作业指导书的管理规范并监督执行。3.3生产部:车间主管负责监督生产人员必须严格执行本规程。4.0定义质量管理的基本理念:是最大限度的降低生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错等风险,确保持续稳定的生产出符合预定用途和质量要求的化妆品。5.1.45.45.6.1 20210311
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