医院新技术准入和风险管理制度
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2024-06-24 03:39:05
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医院新技术、新项目准入及风险管理制度为进一步加强医院医疗新技术及新项目临床应用的管理,促进本院医疗技术水平进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等**有关法规和**相关要求,结合医院的实际情况,制定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目均应严格遵守本准入制度。一、新医疗技术分为以下三类1.探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。2.限制使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。3.一般诊疗技术,指除**或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。二、新技术、新项目准入的必备条件1.拟开展新技术、新项目应符合**相关法律法规和各项规章制度。2.拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。3.拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖企业印章的复印件至器械科备查。使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入3.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患,可能引起严重不良后果的。 20210311