假如我在**申请一个****医药有限公司,在**进口的药品 可以在药品上印上****医药有限公司监制吗?

心无物/天地宽 2024-06-20 20:31:49
最佳回答
应该是以的。申请进口的药品,应当获得境药厂商所在生产**或者地上市许可;未在生产国者地区获得上市许可,但经**食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当符合所在**或者地区药品生产质量管理规范及**《药品生产质量管理规范》的要求。****、**和**地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》。也就是说,在**生产的药品,在国内销售,必须取得《医药产品注册证》,同时,该药品外包装、标签、说明书的标示必须符合《药品说明书和标签管理规定》的规定,只能印上由**的什么单位生产的,不能印上****医药有限公司监制。 20210311
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