新药从研发到上市需要经过哪些流程？ 
2024-06-03 01:58:55
提问者: 未知
1960年美国食品药品监督管理局的药物一名审查员在接到“反应停”在美销售的申请后，不理会该药物已经得到欧洲、加拿大...在上市后，制药公司依然需要进行进一步的研究，也就是...新药从研发到上市需要经过哪些流程？
2024-06-03 14:29:18
提问者: 未知
药物开发流程 1.临床前研究 1.1 药物靶点的确认 1.2 化合物的筛选(合成，寻找，现有化合物的改造） 1.3 细胞实验-筛选具有足够理想活性的化合物 1.4 ...四、新药上市审批 new ...新药从研发到上市需要经过哪些流程
2024-06-03 19:20:05
提问者: 未知
新药从研发到上市i. 临床前研究。1.药物靶点的确认。这个是所有工作的开始。只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。2.化合物的合成。这个阶段的工作主要负责新化合物的合成，现有化合物的结构改造和优化。3.活性化合物的筛选不是所有合成出来的化合物都能有理想的活性，在这个阶段需要通过生物实验手段筛选出初步有活性的化合物用作备选。这些化合物叫先导化合物（lead）。得到的活性数据可以结合化合物结构...现在新手进入股市，需要提前看哪些书或资料做准备？
2024-06-03 18:05:35
提问者: 未知
谢邀，个人认为新手进股市的关键不在于看了多少书。当然，准备越充分越好。我非常清楚明白的就是：股市，…仅供临床研究使用的药能吃嘛
2024-06-03 21:52:33
提问者: 未知
病情分析： 您好，仅供临床研究使用的药物是指未正式投入使用，未经过临床疗效试验，就是说还不能明确的知道该药的疗效和对人体的伤害有哪些的药物。指导意见： 如果您母亲想作为该药的试验者，可以在医院的监控下使用药物，如果不是的话，建议不要使用。在美国一种新药正在进行人体临床实验，成功上市的可能性有多大？
2024-06-03 12:12:38
提问者: 未知
本人从事临床试验研究相关的工作,...取代酸盐等方式来做为新药申报,这些药物在国外已经通过临床试验或者已经上市使用,安全性资料已经积累,可以用于作为国内进行临床试验的参.一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？
2024-06-03 05:05:50
提问者: 未知
有人说：中药已经在我国使用了几千年，为中华民族的繁衍做出了巨大贡献，况且中药有中药的标准，不能用西药的标准来衡量；而且fda是美国的机构，对中药进行打压是毫不奇怪的。这些说法有道理吗？乙肝的“新药”临床研究一般分哪几个阶段？
2024-06-03 23:56:58
提问者: 未知
乙肝的“新药”临床研究一般分以下3期：i期临床研究：i期临床研究是在健康人中进行的，观察药物 在人体内的代谢过程、对...通过以上3期上市前的临床研究，这种新药才能上市。...生产一种食品，需要办哪些手续才能上市？
2024-06-03 03:44:44
提问者: 未知
生产一种食品，需要办理食品生产许可证、营业执照才可以上市。根据《中华人民共和国食品安全法》： 第三十五条 **对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。县级以上地方人民**食品安全监督管理部门应当...进超市**需要哪些手续
2024-06-03 15:12:01
提问者: 未知
需要去工商部门申请《工商营业执照》，至于办个体户还是公司企业，这个由你自己去决定。个人建议办个体户营业执照，手续简单方便，费用低廉，只需要23块， 需要的材料是：**原件和复印件，经营场所的场地证明文件，租赁合同原件和复印件，证件相片一张。拿到营业执照30天内去地税、国税...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。