请问在新版gmp申报准备中,需要列出所有风险管理的实际操作报告么?还是只需要在qa文件中列出一般管理办法

DDDD 大慧。 2024-06-08 19:13:55
最佳回答
工程大也要做,首先要制定风险评估的sop/smp,然后建立评估小组,对制药生产中的每一环节均需按照既定的sop/smp进行风险评估,然后根据评估结果,判定其可接受或是需整改。风险评估是完善质量体系的一个重要手段。 20210311
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