重组抗cd20人鼠嵌合单**抗体和重组人鼠嵌合抗cd20单**抗体有什么区别

伊宇紫 2024-06-17 01:29:38
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**食品药品管理局网站显示,海正重磅单抗新药重组人-鼠抗cd20单**抗体注射液(cxsl1100072)的审态1月14日起变为“在审批”,审评结论为“批准临床”,表明该药物的临床申报获得批准。该药是罗氏制药单**抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“rituxan”,商品名美罗华)的仿制药 。主要治疗淋巴瘤和类风湿性关节炎。该产品将对公司后续的经营业绩持续提升打下良好基础。rituxan是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(nhl)的单**抗体,据全球医药市场预测机构evaluatepharma统计,该药2010-2012年全球销售额分别为50.34亿美元、61.4亿美元、71.43亿美元。目前,尚无国内企业生产该产品,国内申报该产品临床的企业也仅5-6家。海正药业致力于研发多个单**抗体药物,其中第一个单**抗体药物安佰诺有望2014年获批上市,此次批准临床的重组人-鼠嵌合抗cd20单**抗体注射液,将为海正药业的单抗事业添砖加瓦。同时,海正药业已于2013年11月申报重磅药阿达木单抗(修美乐)的临床申请,单抗药物行业进入壁垒高,临床治疗效果显著,具有极其广阔的市场前景,容易诞生重磅**级产品 。希望可以帮到你,望采纳 20210311
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