医疗器械公司的资质

大fei果儿℡ 2024-06-04 21:21:15
最佳回答
,经营类:i疗器械办理营业执照,ii类医疗器械办理经营,iii类医疗器械办理经营许可1、根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。2、从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。3、而经营一类医疗器械只需要成立公司营业执照经营范围中有医疗器械销售字样即可,办理部分要求:1、二三类办理需要营业执照经营范围中有医疗器械销售字样;2、相适应面积的办公场所、仓库(区域划分、设施);3、质量负责人、质量管理员等(不同地区需要人员各有规定);这些及其他材料可以通过当地政务服务网查询(一般都有模板)或者电话联系当地食品药品监督管理局咨询,如果需要找专业机构编写材料或者提供人员也可以联系我咨询 20210311
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