bolar例外的沿革

baby 2024-06-01 05:19:10
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bolar例外源于美国,是由bolar v.roche案催生的专利侵权例外规定,也被称为安全港(safe harbor)条款。1983年,bolar公司为能尽早上市roche公司的****氟西泮仿制品,在该产品专利届满前(1984年1月17日),从国外进口5kg原料,进行制剂学、稳定性和生物等效性等向美国fda申请上市许可所... 20210311
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